NADZIEJA (zdrowi starsi ludzie każdego dnia) na starzenie się w miejscu
HOPE (Zdrowi starsi ludzie każdego dnia) do starzenia się w miejscu: zaprojektowanie i wdrożenie innowacyjnego i efektywnego kosztowo elektronicznego narzędzia szybkiej oceny geriatrycznej do badań przesiewowych i leczenia słabości u osób starszych mieszkających w społeczności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Associate Professor Reshma Merchant, MD
- Numer telefonu: 67795555
- E-mail: reshmaa@nuhs.edu.sg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześnie słaby lub słaby, ale chodzący (wynik w skali słabości co najmniej 1)
- Potrafi przejść 400 m z pomocą lub bez pomocy (co najmniej jeden przystanek autobusowy dalej)
- Nie ma poważnych problemów z sercem ani płucami
- Siła chwytu nie większa niż 25 kg dla mężczyzn i 18 kg dla kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście
- Na wózku inwalidzkim lub przy bardzo wysokim ryzyku upadku
- Niezdolny do udziału z powodu problemów zdrowotnych, w tym poważnego osłabienia spowodowanego udarem
- W trakcie aktywnego leczenia raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuj porady dotyczące zdrowego starzenia się co 3 miesiące przez okres 12 miesięcy
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestniczyć w nadzorowanych ćwiczeniach wieloskładnikowych (połączonych ćwiczeniach i aktywności poznawczej) do trzech razy w tygodniu przez 6 miesięcy i otrzymywać porady dotyczące zdrowego starzenia się
|
Aby zidentyfikować słabość i inne potencjalne problemy zdrowotne oraz ustalić, czy ćwiczenia wieloskładnikowe pomagają osobom starszym z grupy ryzyka uzyskać lepsze wyniki zdrowotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu słabości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany stanu słabości według 5-itemowej skali FRAIL Zakres skali od 0 do 5, im wyższa wartość, tym bardziej słabość (3 lub więcej = słabość; 1 lub 2 = stan przed słabością)
|
1 rok
|
|
Poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w wyniku sumarycznym baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) 3 podskale (zakres od 0 do 4 dla równowagi, szybkości chodu i stania na krześle) zsumowane dają całkowity zakres wyników od 0 do 12.
Im wyższa wartość, tym lepsza wydajność kończyny dolnej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w wynikach testu siły uchwytu (kg)
|
1 rok
|
|
Zmniejszenie rozpowszechnienia depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) Zakres skali wynosi od 0 do 15, im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji.
Wynik > 5 punktów sugeruje depresję, wynik ≥ 10 punktów prawie zawsze wskazuje na depresję
|
1 rok
|
|
zmniejszenie izolacji społecznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w Lubbeńskiej Skali Sieci Społecznościowych (LSNS-6).
Zakres skali od 0 do 30, im niższa wartość, tym większe prawdopodobieństwo izolacji społecznej. Wynik 12 i niższy określa „zagrożenie” izolacją społeczną
|
1 rok
|
|
Poprawiona jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w punktacji EuroQoL-5D (EQ5D) 5 podskal (od 1 do 5): Mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja Każda podskala oceniana indywidualnie.
|
1 rok
|
|
Lepsze poznanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA), zakres punktacji od 0 do 30, im niższa punktacja, tym większe prawdopodobieństwo upośledzenia funkcji poznawczych.
Wynik 26 i wyższy jest ogólnie uważany za normalny.
|
1 rok
|
|
Lepsze poznanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany w 5 podskalach badania Mini Mental State Examination (MMSE): Orientacja (od 0 do 10), Rejestracja (od 0 do 3), Uwaga i kalkulacja (od 0 do 5), Przypomnienie (od 0 do 3), Język i Praktyka (od 0 do 9) ).
Całkowity zakres skali wynosi od 0 do 30, im wyższa wartość, tym mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Wynik 23 lub niższy wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2108/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .