HÅPER (friske eldre mennesker hver dag) å eldes på plass
HOPE (Sunne eldre mennesker hver dag) til å eldes på plass: Design og implementering av et innovativt og kostnadseffektivt elektronisk raskt geriatrisk vurderingsverktøy for screening og håndtering av skrøpelighet i fellesskapsboliger eldre voksne
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Associate Professor Reshma Merchant, MD
- Telefonnummer: 67795555
- E-post: reshmaa@nuhs.edu.sg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pre skrøpelig eller skrøpelig, men ambulant (skjør skala på minst 1)
- Kan gå 400 meter med eller uten hjelp (minst ett bussholdeplass unna)
- Har ingen vesentlige hjerte- eller lungeproblemer
- Gripestyrke ikke mer enn 25 kg for menn og 18 kg for kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke personlig
- Rullestolbundet eller med svært høy fallrisiko
- Kan ikke delta på grunn av underliggende helseproblemer inkludert alvorlig svakhet på grunn av hjerneslag
- Gjennomgår aktiv kreftbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Få råd om sunn aldring hver 3. måned i 12 måneder
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Å delta i overvåket multikomponenttrening (kombinert trening og kognitiv aktivitet) opptil tre ganger i uken i 6 måneder og få råd om sunn aldring
|
For å identifisere skrøpelighet og andre potensielle helseproblemer, og finne ut om multikomponent trening hjelper utsatte eldre til å få bedre helseresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skrøpelighetsstatus
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i skrøpelighetsstatus etter 5-elements FRAIL-skala Skalaen varierer fra 0 til 5, jo høyere verdi, jo mer skrøpelig (3 eller høyere = skrøpelighet; 1 eller 2 = prefrail)
|
1 år
|
|
Funksjonsforbedring
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i kort fysisk ytelse batteri (SPPB) oppsummering poengsum 3 underskalaer (spenner fra 0 til 4 for balanse, ganghastighet og stolstand) summert til å gi total poengsum fra 0 til 12.
Jo høyere verdi, desto bedre ytelse har underekstremitetene.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i håndgrepsstyrketestytelse (kg)
|
1 år
|
|
Reduksjon av forekomsten av depresjon
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i skalaen for geriatrisk depresjon (GDS) varierer fra 0 til 15, jo høyere poengsum er, jo større er sannsynligheten for depresjon.
En skåre > 5 poeng tyder på depresjon, en skåre ≥ 10 poeng er nesten alltid en indikasjon på depresjon
|
1 år
|
|
reduksjon i sosial isolasjon
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i Lubben Social Network Scale (LSNS-6).
Skala varierer fra 0 til 30, jo lavere verdi, jo større er sannsynligheten for sosial isolasjon. En poengsum på 12 og lavere avgrenser "i risiko" for sosial isolasjon
|
1 år
|
|
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i EuroQoL-5D (EQ5D) skårer 5 underskalaer (1 til 5): Mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/deprimert Hver delskala vurderes individuelt.
|
1 år
|
|
Forbedret kognisjon
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA), skåringen varierer fra 0 til 30, jo lavere skåring, jo større er sannsynligheten for kognitiv svikt.
En poengsum på 26 og høyere anses generelt som normalt.
|
1 år
|
|
Forbedret kognisjon
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i Mini Mental State Examination (MMSE) scorer 5 underskalaer: Orientering (0 til 10), Registrering (0 til 3), Oppmerksomhet og beregning (0 til 5), Recall (0 til 3), Språk og Praxis (0 til 9) ).
Total skala varierer fra 0 til 30, jo høyere verdi, jo mindre kognitiv svikt.
En poengsum på 23 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2108/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .