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HOFFNUNG (Gesunde ältere Menschen im Alltag) Um an Ort und Stelle zu altern

6. Januar 2019 aktualisiert von: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Gesunde ältere Menschen jeden Tag) Um an Ort und Stelle zu altern: Entwurf und Implementierung eines innovativen und kostengünstigen elektronischen Tools zur schnellen geriatrischen Beurteilung für das Screening und Management von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften

Bestimmte klinische Syndrome wie Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Demenz, Depression, kognitive Beeinträchtigung, Sehbehinderung und Stürze bei älteren Erwachsenen bergen ein erhöhtes Risiko für schlechte gesundheitliche Folgen und können bei frühzeitiger Erkennung verhindert, verzögert oder reversibel sein. Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung und diätetische Intervention dazu beitragen können, Sarkopenie, Gebrechlichkeit und Demenz zu verzögern oder zu verhindern. Durch frühzeitiges Screening und die Erkennung von Gebrechlichkeit und kognitiven Beeinträchtigungen werden die Forscher in der Lage sein, Teilnehmer zu identifizieren, bei denen das Risiko eines künftigen körperlichen oder geistigen Verfalls in der Grundversorgung und in ambulanten Pflegekliniken besteht. Diejenigen, die gebrechlich, gebrechlich, aber gehfähig sind, mit/ohne kognitiver Beeinträchtigung, werden randomisiert einem Dual-Task-Training mit/ohne kognitiver Stimulationstherapie und Gesundheitserziehung zugeteilt. Die Haupthypothese ist, dass die Kombination aus Mehrkomponenten-Gruppenübungsaktivitäten und Doppelaufgabenübungen wirksam ist, Gebrechlichkeit umzukehren und die Kognition zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zu den größten Herausforderungen in der Gesundheitslandschaft Singapurs gehören eine rasch alternde Bevölkerung aufgrund der steigenden Lebenserwartung bei der Geburt in Verbindung mit einer sinkenden Gesamtfruchtbarkeit sowie ein epidemiologischer Übergang der Hauptursache der Krankheitslast von übertragbaren und infektiösen Erkrankungen zu nicht übertragbaren, chronischen Erkrankungen. Während die Akutversorgung immer ein entscheidender Bestandteil der Gesundheitsversorgungssysteme bleiben wird, stellt die zunehmende Belastung der Gesundheitsversorgung durch chronische Krankheiten und die damit einhergehende Alterung der Bevölkerung eine erhöhte Belastung für die Gesundheitsressourcen dar. Gebrechlichkeit ist reversibel und das Fortschreiten zur Demenz kann verzögert werden. Der jüngsten Studie zufolge liegt die Prävalenz der Präfrailty bei 37 % und der leichten kognitiven Beeinträchtigung bei etwa 15–20 %. Die Definition der WHO für gesundes Altern ist die Erhaltung der Funktionsfähigkeit. Cognicise, eine Übung mit zwei Aufgaben, verzögert nachweislich den Rückgang der kognitiven Fähigkeiten und es gibt viele Studien, die belegen, dass Aerobic-Übungen die Ausdauer verbessern. Patienten, die in geriatrischen, medizinischen Kliniken oder Polikliniken behandelt werden und vorgebrechlich, gebrechlich, aber gehfähig mit/ohne kognitive Beeinträchtigung sind, werden randomisiert einem Dual-Task-Training mit/ohne kognitiver Stimulationstherapie und Gesundheitserziehung zugeteilt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine proteinreiche Ernährung die Muskelproteinsynthese verbessert. Daher besteht das Ziel der Studie darin, Folgendes zu bewerten: a) Bewertung der Wirksamkeit von Dual-Task-Übungen mit/ohne kognitive Stimulationstherapie b) Wirkung der Gesundheitserziehung allein auf die Verzögerung des Fortschreitens zu Demenz und des Mobilitätsrückgangs c) Bewertung der Auswirkungen von Bewegung auf Entzündungen und Biomarker für die Knochengesundheit, z. B. IL, TNF, Osteocalcin, Sklerostin und C-Telopeptid in einer zufällig ausgewählten Untergruppe älterer Erwachsener.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Associate Professor Reshma Merchant, MD
  • Telefonnummer: 67795555
  • E-Mail: reshmaa@nuhs.edu.sg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgebrechlich oder gebrechlich, aber gehfähig (Gebrechlichkeitsskalenwert von mindestens 1)
  • Kann 400 m mit oder ohne Hilfe gehen (mindestens eine Bushaltestelle entfernt)
  • Hat keine nennenswerten Herz- oder Lungenprobleme
  • Griffstärke nicht mehr als 25 kg für Männer und 18 kg für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Eine persönliche Einwilligung ist nicht möglich
  • Im Rollstuhl sitzen oder einem sehr hohen Sturzrisiko ausgesetzt sind
  • Aufgrund gesundheitlicher Probleme, einschließlich schwerer Schwäche aufgrund eines Schlaganfalls, ist eine Teilnahme nicht möglich
  • Unterzieht sich einer aktiven Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhalten Sie für die Dauer von 12 Monaten alle 3 Monate Ratschläge zu gesundem Altern
Experimental: Intervention
Bis zu dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten an beaufsichtigten Mehrkomponentenübungen (kombiniertes Training und kognitive Aktivität) teilnehmen und Ratschläge für ein gesundes Altern erhalten
Sonstiges: Mehrkomponentenübung
Um Gebrechlichkeit und andere potenzielle Gesundheitsprobleme zu identifizieren und festzustellen, ob Mehrkomponentenübungen gefährdeten älteren Menschen zu besseren Gesundheitsergebnissen verhelfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen des Gebrechlichkeitsstatus anhand der 5-Punkte-Frail-Skala. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 5, je höher der Wert, desto gebrechlicher (3 oder höher = Gebrechlichkeit; 1 oder 2 = vorgebrechlich)
1 Jahr
Funktionelle Verbesserung
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen der SPPB-Zusammenfassungsbewertung (Short Physical Performance Battery) auf 3 Unterskalen (Bereich von 0 bis 4 für Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Stuhlstand) werden summiert, um einen Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 12 zu ergeben. Je höher der Wert, desto besser ist die Leistung der unteren Extremität.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen in der Testleistung der Handgriffkraft (kg)
1 Jahr
Reduzierung der Prävalenz von Depressionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen in der Geriatric Depression Scale (GDS) Die Skala reicht von 0 bis 15, je höher der Wert, desto größer die Wahrscheinlichkeit einer Depression. Ein Wert > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin, ein Wert ≥ 10 Punkte deutet fast immer auf eine Depression hin
1 Jahr
Verringerung der sozialen Isolation
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen in der Lubben Social Network Scale (LSNS-6). Der Skalenbereich reicht von 0 bis 30. Je niedriger der Wert, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit sozialer Isolation. Bei einem Wert von 12 und niedriger ist die Gefahr sozialer Isolation gegeben
1 Jahr
Verbesserte Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen im EuroQoL-5D (EQ5D)-Score auf 5 Subskalen (1 bis 5): Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein, Angst/Depression. Jede Subskala wird einzeln bewertet.
1 Jahr
Verbesserte Wahrnehmung
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA), die Bewertung liegt zwischen 0 und 30, je niedriger die Bewertung, desto größer die Wahrscheinlichkeit einer kognitiven Beeinträchtigung. Ein Wert von 26 und höher gilt im Allgemeinen als normal.
1 Jahr
Verbesserte Wahrnehmung
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen im Mini Mental State Examination (MMSE)-Score auf 5 Unterskalen: Orientierung (0 bis 10), Registrierung (0 bis 3), Aufmerksamkeit und Berechnung (0 bis 5), Erinnerung (0 bis 3), Sprache und Praxis (0 bis 9). ). Die Gesamtskala reicht von 0 bis 30. Je höher der Wert, desto geringer ist die kognitive Beeinträchtigung. Ein Wert von 23 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2108/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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