シンチリマブ ± IBI305 + EGFRm に対する化学療法 (ペメトレキセド + シスプラチン) + EGFR-TKI 治療失敗後の局所進行または転移非扁平上皮 NSCLC 患者

主な包含基準:

1. 試験関連のプロセスの前に、書面によるインフォームドコンセントに署名した;
2. 年齢が 18 歳以上 75 歳未満の男性または女性。
3. -組織学的または細胞学的に確認されたステージIIIB / IIIC（米国がん合同委員会[AJCC]第8版）NSCLCは切除不能であり、根治的同時化学放射線療法、または転移性/再発性非扁平上皮NSCLCには適していません。
4. -EGFR-TKI治療前の腫瘍組織学または細胞学または血液学によって確認されたEGFR変異を有する患者
5. RECIST 1.1で確認されたEGFR-TKI耐性
6. 治験責任医師は、RECIST 1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変を確認します。 進行が確認された場合、以前の放射線療法の領域または局所治療後に位置する測定可能な病変を標的病変として選択することができます。 -Eastern Cancer Cooperative Group（ECOG）のパフォーマンススコア0または1;

除外基準:

1. 扁平上皮細胞 > 10%。 小細胞型が存在する場合、その被験者は含める資格がありません。
2. -以前にEGFR-TKI以外の全身抗腫瘍治療を受けたことがあるまたは進行した非扁平上皮NSCLC（放射線療法のための細胞傷害性化学療法を含む、他の治癒した腫瘍に対する他の全身治療は含まない）;
3. -以前に次の治療を受けたことがあります：抗PD-1、抗PD-L1または抗PD-L2薬、またはT細胞受容体の他の刺激薬または阻害薬（例：CTLA-4、OX-40、CD137）;
4. -2週間以内にEGFR-TKI治療を受けました;
5. -免疫不全と診断されているか、全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 治験薬の初回投与前の7日以内。
6. -ステロイド療法を必要とする肺炎の病歴または間質性肺疾患の存在 治験薬の最初の投与前の1年以内;

7. 症状のある中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎。

   3ヶ月以内の喀血、

8. -2週間以内に10日間連続して経口または非経口の抗凝固剤または血栓溶解剤の全量。 抗凝固剤の予防的使用は許可されています。