Sintilimab ± IBI305 Plus chemotherapie (pemetrexed + cisplatine) voor EGFRm + lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-plaveiselcel NSCLC-patiënten na falen van EGFR-TKI-behandeling

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór alle procesgerelateerde processen;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar en <75 jaar man of vrouw;
3. Heeft een histologisch of cytologisch bevestigd stadium IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th edition) NSCLC dat inoperabel is en niet geschikt voor gelijktijdige radicale chemoradiotherapie, of gemetastaseerd/recidiverend niet-squameus NSCLC;
4. Patiënten met EGFR-mutatie bevestigd door tumorhistologie of cytologie of hematologie voorafgaand aan EGFR-TKI-behandeling
5. EGFR-TKI-resistentie, bevestigd door RECIST 1.1
6. De onderzoeker bevestigt ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1. Een meetbare laesie in het gebied van eerdere bestralingstherapie of na lokale behandeling kan worden geselecteerd als doellaesie als progressie wordt bevestigd; De prestatiescore van de Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) van 0 of 1;

Uitsluitingscriteria:

1. Plaveiselcel > 10%. Als er kleine celtypen aanwezig zijn, komt de proefpersoon niet in aanmerking voor opname.;
2. eerder een andere systemische antitumorbehandeling dan EGFR-TKI heeft ondergaan voor of gevorderd niet-squameus NSCLC (inclusief cytotoxische chemotherapie voor radiotherapie, andere systemische behandeling voor andere genezen tumoren niet meegerekend);
3. Heeft eerder de volgende therapieën gekregen: anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-geneesmiddelen of andere stimulerende of remmende middelen van T-celreceptoren (bijv. CTLA-4, OX-40, CD137);
4. Heeft binnen 2 weken een EGFR-TKI-behandeling gekregen;
5. Gediagnosticeerd met immunodeficiëntie of systemische therapie met steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie heeft gekregen binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen.
6. Voorgeschiedenis van pneumonitis die therapie met steroïden vereist of de aanwezigheid van interstitiële longziekte binnen 1 jaar voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen;

7. Symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) metastase en/of kankerachtige meningitis.

   Bloedspuwing binnen 3 maanden,

8. Volledige dosis oraal of parenteraal antistollingsmiddel of trombolyticum gedurende 10 opeenvolgende dagen binnen 2 weken. profylactisch gebruik van antistollingsmiddelen is toegestaan;