運動ニューロン疾患におけるシリアル線維束測定

MND患者の選択基準:

(i) インフォームドコンセントに署名した時点で40歳から80歳までの年齢。

(ii) MND の専門知識を持つ神経内科医によって MND と診断されている (20)。 眼球発症の被験者の場合、少なくとも1つの肢に客観的な肢の関与がなければなりません。

(iii) 発症から 24 か月以内に MND と診断された。 (iv) 被験者は歩行可能でなければなりません (つまり、車椅子に制限されてはなりません)。 (v) 男性および女性の被験者 (vi) 署名されたインフォームド コンセントを与えることができる (vii) プロトコルの要件を順守する能力および意思がある (自分自身または支援を受けて)。

良性束縛症候群 (BFS) 患者の包含基準:

(i) インフォームドコンセントに署名した時点で、18歳から80歳までの年齢。

(ii) 運動神経障害を専門とする神経内科医によって BFS と診断されている。

(iii) 男性および女性の被験者 (vi) 署名されたインフォームド コンセントを与えることができる (vii) プロトコルの要件を順守する能力および意思がある (自分自身または支援を受けて)。

MND患者の除外基準:

(i) 神経学的(対象のMND以外)または非神経学的併存疾患(例: 可動性を制限する関節疾患、呼吸器疾患)。

(ii) 治験責任医師の意見における臨床的に重大な認知障害、または精神能力法 (2005 年) に従った能力の欠如。

(iii) MND の地域的に制限された形態、またはその他の非定型バリアント:

• 正常な歩行を伴う MND の孤立した皮質球状パターン
• 原発性側索硬化症
• 片肢に限定された慢性的な部分的除神経の徴候

• -MNDまたはパーキンソニズム認知症複合体（iv）機械的換気を必要とする被験者（睡眠時無呼吸のための非侵襲的換気は許可されています）。

  (v) 主任研究者の意見では、臨床的に重要な制御されていない疾患の歴史的または現在の証拠は、参加を通じて被験者の安全を危険にさらすか、研究評価またはエンドポイントに影響を与えます。

(vi) アクティブな植込み型心臓医療機器 (例えば、ペースメーカーまたは植込み型除細動器) の存在、または外部除細動を必要とするリスクが高い。

(vii) 接着剤に対する皮膚過敏症の病歴。 （viii）主任研究者の意見では、この研究の目的に影響を与える可能性のある臨床試験への現在の参加。

良性束縛症候群患者の除外基準:

(i) 重大な診断の不確実性。これにより、運動ニューロン疾患は依然として鑑別診断の可能性があります。

(ii) 主任研究者の意見では、参加を通じて被験者の安全性を危険にさらしたり、研究の評価やエンドポイントに影響を与えたりする、臨床的に重要な制御されていない疾患の歴史的または現在の証拠。

(iii) アクティブな植込み型心臓医療機器 (例えば、ペースメーカーまたは植込み型除細動器) の存在、または外部除細動を必要とするリスクが高い。

(iv) 接着剤に対する皮膚過敏症の病歴。 （v）主任研究者の意見では、この研究の目的に影響を与える可能性のある臨床試験への現在の参加。