地域のメンタルヘルス環境に適応した ACHIEVE カリキュラム
2022年8月12日 更新者:Johns Hopkins University
ACHIEVE-Dパイロットスタディ
深刻な精神疾患 (SMI) を持つ人の肥満の流行に照らして、国立精神衛生研究所 (NIMH) での介入など、臨床試験の設定で有効性が実証されている行動介入をスケールアップする緊急の必要性があります。 -資金提供された精神科リハビリテーションにおける健康的なライフスタイルの達成(ACHIEVE)試験。
地域精神保健プログラムでの ACHIEVE の採用と継続的な実施を容易にするために、地域精神保健スタッフが提供できるようにフォーマットを調整する必要があります。
ACHIEVE 試験を実施した研究者の経験に基づいて、この研究チームは ACHIEVE 介入を、地域のメンタルヘルス設定に適した新しい ACHIEVE カリキュラムに変更しました。
したがって、研究者は、地域ベースの精神医学的リハビリテーション プログラム (PRP) でこのカリキュラムの 8 週間のパイロット テストを実施し、この形式が、SMI を持つ参加 PRP 消費者だけでなく、PRP スタッフやピア リーダーに受け入れられるかどうかを判断します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肥満の有病率は著しく上昇しており、他の心血管疾患 (CVD) の危険因子や CVD への影響を通じて、深刻な精神疾患 (SMI) を持つ人々の予防可能な死の主要な原因となっています。
食事と運動の変化を目標とする行動介入は、記憶障害や限られた実行機能など、SMI を持つ人々のニーズに合わせて調整する必要があります。
NIMH が資金提供した精神科リハビリテーションにおける健康的なライフスタイルの達成 (ACHIEVE) 試験では、SMI 患者に対する行動的減量介入がテストされ、臨床的に有意な減量が実証されました。
SMI 患者の肥満の蔓延に照らして、ACHIEVE のような介入を拡大する緊急の必要性があります。
地域精神保健プログラムでの ACHIEVE の採用と継続的な実施を容易にするために、地域精神保健スタッフが提供できるようにフォーマットを調整する必要があります。
ACHIEVE 試験を実施した研究者の経験に基づいて、この研究チームは ACHIEVE 介入を、地域のメンタルヘルス設定に適した新しい ACHIEVE カリキュラムに変更しました。
したがって、研究者は、地域ベースの精神医学的リハビリテーション プログラム (PRP) でこのカリキュラムの 8 週間のパイロット テストを実施し、この形式が、SMI を持つ参加 PRP 消費者だけでなく、PRP スタッフやピア リーダーに受け入れられるかどうかを判断します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
17
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- プロローグ精神科リハビリテーション プログラムの消費者
- 入学後少なくとも6ヶ月はリハビリテーションプログラムに参加する予定
- 介入クラスに週3日参加できる
- -インフォームドコンセントを提供し、介入に参加することができ、喜んで
- 体格指数 (BMI) が 25 kg/m2 を超えている
- 減量に興味を持つ
除外基準:
- -平均余命、研究に参加する能力を著しく低下させる可能性のある根本的な病状、または食事の変更または身体活動が禁忌であり、および/または医師による医学的監督が必要な可能性がある(例:薬物依存性糖尿病、癌または悪性腫瘍、酸素補給を必要とする肺疾患、認知症または認知障害、週に 14 杯以上の飲酒、摂食障害、狭心症、または心筋梗塞の過去 12 か月間の診断、うっ血性心不全、一過性虚血発作または脳卒中、肝疾患または腎臓病)
- 妊娠中または授乳中の女性
- 2段の階段を上り下りすることで示されるように、運動クラスに参加するために歩くことができない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:パイロット体重管理モジュール
精神医学的リハビリテーション プログラムに参加する重度の精神疾患を持つ消費者は、グループ ベースの食事と身体活動プログラムのモジュールのパイロットに参加します。
精神科リハビリテーション プログラムのスタッフ/ピア リーダーがセッションを観察します。
|
研究者は、45 分から 60 分の多目的クラスの適応ビデオ支援カリキュラム形式の 2 つのモジュールをテストします。これには、グループ体重管理 (~20-30 分) とグループ運動 (~20-30 分) のセグメントが含まれます。
各モジュール内で、グループの体重管理のトピックは週ごとに異なり、毎週、3 つの体重管理グループの内容が徐々に構築され、意図的に繰り返されます。
各モジュール内のグループ エクササイズ クラスでは、エクササイズ ビデオを使用して、軽度から中程度の強度の有酸素運動に焦点を当てます。
このパイロット研究では、訓練を受けた研究介入者が ACHIEVE-D カリキュラムを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の精神疾患を患っており、2 つの質問に「はい」と回答した ACHIEVE カリキュラムに満足している参加者
時間枠:介入後1週間
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フォーカス グループでの 2 つの質問:
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介入後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年6月24日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB00194122
- P50MH115842 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。