Адаптированный учебный план ACHIEVE для психиатрических учреждений по месту жительства
Экспериментальное исследование ACHIEVE-D
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- потребители в программе психиатрической реабилитации Prologue
- ожидается участие в программе реабилитации не менее 6 месяцев после зачисления
- возможность посещать интервенционные занятия 3 дня в неделю
- способен и желает дать информированное согласие и участвовать в вмешательстве
- имеют индекс массы тела (ИМТ) более 25 кг/м2
- быть заинтересованным в похудении
Критерий исключения:
- любые сопутствующие заболевания, которые могут серьезно сократить ожидаемую продолжительность жизни, возможность участвовать в исследовании или при которых изменение диеты или физическая активность могут быть противопоказаны и/или требуют медицинского наблюдения со стороны врача (например, медикаментозный сахарный диабет, рак или злокачественные новообразования). опухоль, заболевание легких, требующее дополнительного кислорода, деменция или когнитивные нарушения, употребление более 14 напитков в неделю, расстройства пищевого поведения, стенокардия или диагноз инфаркта миокарда за последние 12 месяцев, застойная сердечная недостаточность, транзиторная ишемическая атака или инсульт, заболевание печени или заболевание почек)
- женщины, которые беременны или кормят грудью
- лица с неспособностью ходить для участия в занятиях по физической подготовке, о чем свидетельствует ходьба вверх и вниз по 2 лестничным пролетам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модуль управления весом пилота
Потребители с серьезными психическими заболеваниями, посещающие программу психиатрической реабилитации, примут участие в экспериментальном модуле групповой программы диеты и физической активности.
Сотрудники/руководители программы психиатрической реабилитации будут наблюдать за сеансами.
|
Исследователи протестируют два модуля адаптированного формата учебной программы с видеоподдержкой: многоцелевые занятия продолжительностью от 45 до 60 минут, которые будут включать в себя сегмент группового управления весом (~ 20–30 минут) и групповые упражнения (~ 20–30 минут).
В рамках каждого модуля тема группового управления весом варьируется в зависимости от недели, и в течение каждой недели содержание трех групп управления весом постепенно увеличивается и намеренно повторяется.
В рамках каждого модуля групповые занятия будут сосредоточены на аэробных упражнениях легкой и средней интенсивности с использованием видео с упражнениями.
В этом экспериментальном исследовании обученный исследователь-интервентор будет проводить учебную программу ACHIEVE-D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники с тяжелым психическим заболеванием Удовлетворенность учебной программой ACHIEVE оценивается ответом «да» на два вопроса
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Два вопроса во время фокус-группы:
|
Через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00194122
- P50MH115842 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДОСТИГАТЬ
-
NCT01772030ЗавершенныйМерцательная аритмия
-
NCT03145636Активный, не рекрутирующий
-
NCT03003975Завершенный