個々の患者は希望のアクセスを拡大した生物科学の最初の血液相対脂肪由来間葉系幹細胞（HB-ADMSC）

スクリーニング/ベースライン訪問の約1〜3週間後の適格性が確認されると、被験者は最初の注入のために戻ります。 その後の治療は、最初の8つの注入で毎週発生し、2週間離れた4つの注入が続きます。 注入の総数は12になります。

これらの各訪問で、被験者は、IV注入のために250 mLの通常の生理食塩水で懸濁した2億（2 x 10^8細胞）総細胞の1つの同種HB-ADMSC注入を受け取ります。 すべての注入訪問には、次の手順が含まれます。

1. 病歴のレビュー、
2. 完全な身体検査（1、4、10、20、および52）、
3. バイタルサイン（心拍数、BP、呼吸、温度、SPO2）、
4. 重量測定
5. 患者の同意の検証が口頭で実行されます

6. *該当する場合（4、7、10、14、20、52）：臨床ラボの尿および血液サンプル：

   • diff。
   • CMP、
   • 凝固パネル、
   • TNF-A
   • IL-6
   • CA 19-9
   • LDH
7. HB-ADMSC注入はIVを介して行われます。
8. 被験者は、注入後最低2時間後に監視されます。
9. 有害事象の24時間の電話評価
10. ビデオドキュメント

バイタルサインは、注入中に継続的に監視され、最初の1時間中に15分間隔で記録されます。 注入の終わりにバイタルサインが記録され、臨床的に示されている場合は30分ごとに2時間以上頻繁に記録されます。 被験者は24時間電話で連絡します。 注入訪問後、有害事象が発生したかどうかを判断しました。

*介入期間中の血液および尿のサンプルは、4、7、10、14、20、および52週に対応する訪問にのみ必要であることに注意してください。 これらの訪問中、これらのサンプルは、注入が開始される前に常に採取されます。 表1を参照してください。 詳細については、評価のスケジュール。

フォローアップ訪問4、7、10、14、20、および52週

被験者は、注入なしでフォローアップ訪問ごとに次の手順を受けます。

1. 病歴を確認して更新し、
2. 付随する薬物リストを更新します
3. 重さ
4. バイタルサイン（心拍数、BP、呼吸、温度、SPO2）、
5. 完全な身体検査（1、4、10、20、および52）

6. 以下を含む臨床ラボの尿と血液サンプル

   • diff。
   • CMP、
   • 凝固パネル、
   • TNF-A
   • IL-6
   • CA 19-9
   • LDH
7. 有害事象モニタリング。

さらに、訪問13と14（20週目と52週目）には、胸部、腹部、骨盤のCTスキャンが含まれます。 この手順は、イメージングセンターの空室状況とスケジュールに応じて、実際の訪問日の前後に最大7日間実行できます。 これらの訪問から30日以内にCTスキャンが標準ケアとして行われた場合、この評価の要件を満たすでしょう。