「医師と患者による」コホート登録 (MY MYELOMA) (MY MYELOMA)
「医師と患者による」コホート レジストリ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mario Boccadoro
- 電話番号:+390110243236
- メール:clinicaltrialoffice@emnitaly.org
研究場所
-
-
-
Ancona、イタリア
- 募集
- AOU Ospedali Riuniti Umberto I
-
主任研究者:
- Massimo Offidani, MD
-
コンタクト:
- Massimo Offidani, MD
-
Bari、イタリア
- 募集
- Policlinico di Bari
-
コンタクト:
- Roberto Ria, MD
-
主任研究者:
- Roberto Ria, MD
-
Bari、イタリア
- まだ募集していません
- Policlinico di Bari - Ematologia con Trapianto
-
コンタクト:
- Pellegrino Musto, Prof
-
主任研究者:
- Pellegrino Musto, Prof.
-
Bologna、イタリア
- 募集
- Policlinico S. Orsola
-
コンタクト:
- Elena Zamagni, Prof.
-
主任研究者:
- Elena Zamagni, Prof.
-
Brescia、イタリア
- 募集
- A.O. Spedali Civili di Brescia
-
コンタクト:
- Angelo Belotti, MD
-
主任研究者:
- Angelo Belotti, MD
-
Catania、イタリア
- 募集
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele
-
コンタクト:
- Concetta Conticello
-
主任研究者:
- Concetta Conticello, MD
-
Genova、イタリア
- 募集
- A.O.U Policlinico S. Martino
-
コンタクト:
- Sara Aquino, MD
-
主任研究者:
- Sara Aquino, MD
-
Milan、イタリア
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori
-
コンタクト:
- Paolo Corradini
-
主任研究者:
- Paolo Corradini, Prof.
-
Milan、イタリア
- 募集
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
主任研究者:
- Vittorio Montefusco, MD
-
コンタクト:
- Vittorio Montefusco, MD
-
Milan、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca' Grande Ospedale Maggiore Policlinico
-
コンタクト:
- Loredana Pettine, MD
-
主任研究者:
- Loredana Pettine, MD
-
Milan、イタリア
- 募集
- Ospedale Niguarda Cà Grande
-
主任研究者:
- Anna Maria Cafro
-
コンタクト:
- Anna Maria Cafro, MD
-
Monza、イタリア
- 募集
- Ospedale San Gerardo di Monza
-
コンタクト:
- Sara Pezzatti, MD
-
主任研究者:
- Sara Pezzatti, MD
-
Naples、イタリア
- まだ募集していません
- A.O.U Federico II
-
コンタクト:
- Fabrizio Pane, Prof.
-
主任研究者:
- Fabrizio Pane, Prof.
-
Novara、イタリア
- 募集
- Ospedale Maggiore
-
主任研究者:
- Gloria Margiotta Casaluci, MD
-
コンタクト:
- Gloria Margiotta Casaluci
-
Parma、イタリア
- 募集
- A.O.U di Parma
-
コンタクト:
- Nicola Giuliani, Prof.
-
主任研究者:
- Nicola Giuliani, Prof.
-
Pavia、イタリア
- 募集
- Policlinico San Matteo Fondazione IRCCS
-
コンタクト:
- Silvia Mangiacavalli, MD
-
主任研究者:
- Silvia Mangiacavalli, MD
-
Rimini、イタリア
- 終了しました
- Ospedale "Infermi"
-
Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Umberto I - Università La Sapienza
-
主任研究者:
- Maurizio Martelli, Prof.
-
コンタクト:
- Maurizio Martelli, Prof.
-
Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
-
コンタクト:
- Ombretta Annibali, MD
-
主任研究者:
- Ombretta Annibali, MD
-
Roma、イタリア
- 募集
- Ospedale S. Eugenio
-
コンタクト:
- Luca Cupelli, MD
-
主任研究者:
- Luca Cupelli, MD
-
San Giovanni Rotondo、イタリア
- 募集
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
コンタクト:
- Antonietta Falcone, MD
-
主任研究者:
- Antonietta Falcone, MD
-
Terni、イタリア
- 募集
- A.O. Santa Maria
-
コンタクト:
- Arcangelo Liso, Prof.
-
主任研究者:
- Arcangelo Liso, Prof.
-
Torino、イタリア
- 募集
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
コンタクト:
- Alessandra Larocca, MD
-
主任研究者:
- Alessandra Larocca, MD
-
Torino、イタリア
- 募集
- A.O Ordine Mauriziano
-
コンタクト:
- Guido Parvis, MD
-
主任研究者:
- Guido Parvis, MD
-
Udine、イタリア
- 募集
- Policlinico Universitario di Udine
-
コンタクト:
- Francesca Patriarca, Prof.
-
主任研究者:
- Francesca Patriarca, Prof.
-
Varese、イタリア
- 募集
- Ospedale di Circolo
-
コンタクト:
- Marta Coscia, Prof.
-
主任研究者:
- Marta Coscia, Prof.
-
-
Firenze
-
Florence、Firenze、イタリア、50134
- 募集
- A.O.U di Careggi
-
コンタクト:
- Elisabetta Antonioli
-
主任研究者:
- Elisabetta Antonioli, MD
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女の患者
- 18歳以上
- -活動性/症候性の多発性骨髄腫の診断(CRABおよび生物学的パラメーターによる)2019年1月1日以前
- -インフォームドコンセントフォームに署名することができ、喜んで
除外基準:
- 考慮なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
患者登録
非介入、多施設、レトロスペクティブ、およびプロスペクティブ レジストリ。 サンプルサイズとレジストリの有効性を高めるために、2019 年 1 月 1 日以降に骨髄腫と診断された患者も、登録センターによってインフォームドコンセントが得られた後、遡及的に含まれます。 レジストリであるため、患者はセンターでの予約に従って、医師の裁量で、患者がインフォームドコンセントフォームに署名した場合にのみ、連続して登録されます。 また、介入研究またはその他の観察研究に参加している患者も登録できます。 介入試験に登録された患者の場合、患者が介入試験に参加している期間は、ベースラインおよび生存データのみを収集できます。 データは、電子データ キャプチャ (EDC) プラットフォームを使用して収集されます。 病院への通院は6か月ごとに計画されています。 |
該当なし-観察研究
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠:3年
|
診断から死亡までの時間。
|
3年
|
|
次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠:3年
|
次の治療までの時間は、各治療計画について、スクリーニングから次の抗骨髄腫療法の日まで測定されます。
|
3年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者報告アウトカム (PRO)
時間枠:3年
|
患者の生活の質を評価するための EORTC-QLQ-C30 の定期的な完了。
|
3年
|
|
患者様ご負担の費用
時間枠:3年
|
さまざまな治療法に基づく、治療に関連して患者が負担した費用の評価。
|
3年
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 535/2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。