"의사 및 환자 주도형" 코호트 레지스트리(MY MYELOMA) (MY MYELOMA)
"의사 및 환자 중심의" 코호트 레지스트리
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mario Boccadoro
- 전화번호: +390110243236
- 이메일: clinicaltrialoffice@emnitaly.org
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- AOU Ospedali Riuniti Umberto I
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수석 연구원:
- Massimo Offidani, MD
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연락하다:
- Massimo Offidani, MD
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Bari, 이탈리아
- 모병
- Policlinico di Bari
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연락하다:
- Roberto Ria, MD
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수석 연구원:
- Roberto Ria, MD
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Bari, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Policlinico di Bari - Ematologia con Trapianto
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연락하다:
- Pellegrino Musto, Prof
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수석 연구원:
- Pellegrino Musto, Prof.
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Policlinico S. Orsola
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연락하다:
- Elena Zamagni, Prof.
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수석 연구원:
- Elena Zamagni, Prof.
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- A.O. Spedali Civili di Brescia
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연락하다:
- Angelo Belotti, MD
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수석 연구원:
- Angelo Belotti, MD
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Catania, 이탈리아
- 모병
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele
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연락하다:
- Concetta Conticello
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수석 연구원:
- Concetta Conticello, MD
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Genova, 이탈리아
- 모병
- A.O.U Policlinico S. Martino
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연락하다:
- Sara Aquino, MD
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수석 연구원:
- Sara Aquino, MD
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori
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연락하다:
- Paolo Corradini
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수석 연구원:
- Paolo Corradini, Prof.
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Asst Santi Paolo E Carlo
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수석 연구원:
- Vittorio Montefusco, MD
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연락하다:
- Vittorio Montefusco, MD
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Grande Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Loredana Pettine, MD
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수석 연구원:
- Loredana Pettine, MD
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Niguarda Cà Grande
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수석 연구원:
- Anna Maria Cafro
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연락하다:
- Anna Maria Cafro, MD
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Monza, 이탈리아
- 모병
- Ospedale San Gerardo di Monza
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연락하다:
- Sara Pezzatti, MD
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수석 연구원:
- Sara Pezzatti, MD
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Naples, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- A.O.U Federico II
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연락하다:
- Fabrizio Pane, Prof.
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수석 연구원:
- Fabrizio Pane, Prof.
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Novara, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Maggiore
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수석 연구원:
- Gloria Margiotta Casaluci, MD
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연락하다:
- Gloria Margiotta Casaluci
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Parma, 이탈리아
- 모병
- A.O.U di Parma
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연락하다:
- Nicola Giuliani, Prof.
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수석 연구원:
- Nicola Giuliani, Prof.
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- Policlinico San Matteo Fondazione IRCCS
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연락하다:
- Silvia Mangiacavalli, MD
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수석 연구원:
- Silvia Mangiacavalli, MD
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Rimini, 이탈리아
- 종료됨
- Ospedale "Infermi"
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Umberto I - Università La Sapienza
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수석 연구원:
- Maurizio Martelli, Prof.
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연락하다:
- Maurizio Martelli, Prof.
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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연락하다:
- Ombretta Annibali, MD
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수석 연구원:
- Ombretta Annibali, MD
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Ospedale S. Eugenio
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연락하다:
- Luca Cupelli, MD
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수석 연구원:
- Luca Cupelli, MD
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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연락하다:
- Antonietta Falcone, MD
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수석 연구원:
- Antonietta Falcone, MD
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Terni, 이탈리아
- 모병
- A.O. Santa Maria
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연락하다:
- Arcangelo Liso, Prof.
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수석 연구원:
- Arcangelo Liso, Prof.
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Torino, 이탈리아
- 모병
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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연락하다:
- Alessandra Larocca, MD
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수석 연구원:
- Alessandra Larocca, MD
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Torino, 이탈리아
- 모병
- A.O Ordine Mauriziano
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연락하다:
- Guido Parvis, MD
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수석 연구원:
- Guido Parvis, MD
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Udine, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Universitario di Udine
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연락하다:
- Francesca Patriarca, Prof.
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수석 연구원:
- Francesca Patriarca, Prof.
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Varese, 이탈리아
- 모병
- Ospedale di Circolo
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연락하다:
- Marta Coscia, Prof.
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수석 연구원:
- Marta Coscia, Prof.
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Firenze
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Florence, Firenze, 이탈리아, 50134
- 모병
- A.O.U di Careggi
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연락하다:
- Elisabetta Antonioli
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수석 연구원:
- Elisabetta Antonioli, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 환자
- 연령 ≥ 18세
- 2019년 1월 1일 이전에 활동성/증상성 다발성 골수종 진단(CRAB 및 생물학적 매개변수에 따름)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 고려하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 등록
비간섭, 다기관, 후향적 및 예상 등록. 표본 크기와 레지스트리의 타당성을 높이기 위해 2019년 1월 1일 이후 골수종 진단을 받은 환자도 등록 센터에서 정보에 입각한 동의를 얻은 후 소급적으로 포함됩니다. 등록 기관이기 때문에 환자는 센터에서의 약속에 따라 의사의 재량에 따라 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후에만 연속적으로 등록됩니다. 또한 중재 또는 기타 관찰 연구에 참여하는 환자를 등록할 수 있습니다. 중재적 임상시험에 등록된 환자의 경우 환자가 중재적 임상시험에 참여하는 기간 동안 기준선 및 생존 데이터만 수집할 수 있습니다. 데이터는 전자 데이터 캡처(EDC) 플랫폼을 사용하여 수집됩니다. 병원 방문은 6개월마다 계획됩니다. |
해당 없음-관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 3 년
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진단과 사망 사이의 시간.
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3 년
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다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 3 년
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다음 치료까지의 시간은 각 치료 요법에 대해 스크리닝부터 다음 항골수종 치료 날짜까지 측정됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과(PRO)
기간: 3 년
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EORTC-QLQ-C30을 주기적으로 완료하여 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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3 년
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환자가 부담하는 비용
기간: 3 년
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다양한 치료법을 기반으로 치료법과 관련된 환자가 부담하는 비용 평가.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 535/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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