"Lääkäri- ja potilasvoimainen" kohorttirekisteri (MYELOOMANI) (MY MYELOMA)
"Lääkäri- ja potilasvoimainen" kohorttirekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Boccadoro
- Puhelinnumero: +390110243236
- Sähköposti: clinicaltrialoffice@emnitaly.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- AOU Ospedali Riuniti Umberto I
-
Päätutkija:
- Massimo Offidani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Offidani, MD
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Ria, MD
-
Päätutkija:
- Roberto Ria, MD
-
Bari, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico di Bari - Ematologia con Trapianto
-
Ottaa yhteyttä:
- Pellegrino Musto, Prof
-
Päätutkija:
- Pellegrino Musto, Prof.
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico S. Orsola
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Zamagni, Prof.
-
Päätutkija:
- Elena Zamagni, Prof.
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- A.O. Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Belotti, MD
-
Päätutkija:
- Angelo Belotti, MD
-
Catania, Italia
- Rekrytointi
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele
-
Ottaa yhteyttä:
- Concetta Conticello
-
Päätutkija:
- Concetta Conticello, MD
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U Policlinico S. Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Aquino, MD
-
Päätutkija:
- Sara Aquino, MD
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Corradini
-
Päätutkija:
- Paolo Corradini, Prof.
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Päätutkija:
- Vittorio Montefusco, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vittorio Montefusco, MD
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Grande Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Loredana Pettine, MD
-
Päätutkija:
- Loredana Pettine, MD
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Niguarda Cà Grande
-
Päätutkija:
- Anna Maria Cafro
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Maria Cafro, MD
-
Monza, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Gerardo di Monza
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Pezzatti, MD
-
Päätutkija:
- Sara Pezzatti, MD
-
Naples, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- A.O.U Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Pane, Prof.
-
Päätutkija:
- Fabrizio Pane, Prof.
-
Novara, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore
-
Päätutkija:
- Gloria Margiotta Casaluci, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Margiotta Casaluci
-
Parma, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Giuliani, Prof.
-
Päätutkija:
- Nicola Giuliani, Prof.
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico San Matteo Fondazione IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Mangiacavalli, MD
-
Päätutkija:
- Silvia Mangiacavalli, MD
-
Rimini, Italia
- Lopetettu
- Ospedale "Infermi"
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Umberto I - Università La Sapienza
-
Päätutkija:
- Maurizio Martelli, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Martelli, Prof.
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
-
Ottaa yhteyttä:
- Ombretta Annibali, MD
-
Päätutkija:
- Ombretta Annibali, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale S. Eugenio
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Cupelli, MD
-
Päätutkija:
- Luca Cupelli, MD
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonietta Falcone, MD
-
Päätutkija:
- Antonietta Falcone, MD
-
Terni, Italia
- Rekrytointi
- A.O. Santa Maria
-
Ottaa yhteyttä:
- Arcangelo Liso, Prof.
-
Päätutkija:
- Arcangelo Liso, Prof.
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Larocca, MD
-
Päätutkija:
- Alessandra Larocca, MD
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- A.O Ordine Mauriziano
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Parvis, MD
-
Päätutkija:
- Guido Parvis, MD
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Universitario di Udine
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Patriarca, Prof.
-
Päätutkija:
- Francesca Patriarca, Prof.
-
Varese, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di Circolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Coscia, Prof.
-
Päätutkija:
- Marta Coscia, Prof.
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50134
- Rekrytointi
- A.O.U di Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabetta Antonioli
-
Päätutkija:
- Elisabetta Antonioli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aktiivisen/oireisen multippeli myelooman diagnoosi (CRAB:n ja biologisten parametrien mukaan) aikaisintaan 1.1.2019
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ketään ei otettu huomioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasrekisteri
Ei-interventiivinen, monikeskus, retrospektiivinen ja prospektiivinen rekisteri. Otoskoon ja rekisterin validiteetin lisäämiseksi mukaan otetaan myös potilaat, joilla myelooma on diagnosoitu 1.1.2019 jälkeen, takautuvasti, kun ilmoittautumiskeskus on saanut heidän tietoisen suostumuksensa. Rekisterinä potilaat rekisteröidään peräkkäin keskuksen vastaanoton mukaan, lääkärin harkinnan mukaan ja vasta kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen. Myös interventio- tai muihin havainnointitutkimuksiin osallistuvia potilaita voidaan ottaa mukaan. Interventiotutkimuksiin osallistuvien potilaiden osalta voidaan kerätä vain lähtötilanne- ja eloonjäämistietoja siltä ajalta, jolloin potilas on interventiotutkimuksessa. Tiedot kerätään sähköisen tiedonkeruualustan (EDC) avulla. Sairaalakäynnit suunnitellaan 6 kuukauden välein. |
Ei sovelleta - Havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diagnoosin ja kuoleman välinen aika.
|
3 vuotta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika seuraavaan hoitoon mitataan seulonnasta seuraavaan myeloomahoitoon kunkin hoito-ohjelman osalta.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PRO:t)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EORTC-QLQ-C30:n säännöllinen suorittaminen potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
|
3 vuotta
|
|
Potilaille aiheutuneet kulut
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaiden hoitoon liittyvien kustannusten arviointi eri hoitojen perusteella.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 535/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .