腹腔鏡下結腸直腸切除における術後鎮痛に対するトラマドールまたは局所リドカインの有効性。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
術後の疼痛治療は、集学的およびオピオイド節約であるべきです。 胸部硬膜外鎮痛は、腹腔鏡手術後の痛みを和らげることができます。 ERAS ガイドラインでは侵襲性の低い鎮痛法を使用することが推奨されていますが、オピオイドは副作用があるにもかかわらず周術期に広く使用されています。 局所的に使用される非オピオイドと 5% リドカイン パッチは、オピオイドの消費とその副作用を効果的に減らすことができます。
すなわち、腹腔鏡下下腹部手術後も、遅発性神経因性疼痛を予防するためには、周術期の効率的な疼痛治療が重要です。 その発生率は通常、開腹手術と比較して低いです。
本研究の目的は、腹腔鏡下結腸直腸手術におけるオピオイド消費が、創傷部位でのリドカインパッチまたはメタミゾールとトラマドールの注入で減少できるかどうか、および結果が硬膜外鎮痛を満たすかどうかを評価することでした。 また、術後の神経因性疼痛の発生率をグループ間で比較しました。
リュブリャナ大学医療センター (UMC) で、4 つの並行グループによる前向きランダム化試験が実施されました。 ASA (米国麻酔科学会) クラス 2 ~ 3 の腹部外科臨床部門の高リスク外科患者が研究に含まれました。 腹腔鏡下結腸直腸手術を受けた成人患者が含まれた。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 予定された選択的腹腔鏡下結腸直腸手術
除外基準:
- 重大な術前状態、妊婦、開腹術および緩和処置。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:PCA
ピリトラミド患者管理鎮痛(PCA)の術後静脈内注入(ピリトラミド0.5 mg / ml;注入1,5 mg / h、ボーラス1,5 mg、ロックアウト30分)
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4 つの可能な鎮痛プロトコルの比較
他の名前:
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実験的:PCEA
術後の患者は硬膜外鎮痛を制御した(硬膜外カテーテルを Th7-8 椎間腔に挿入、200 ml の 0.125% レボブピバカイン、4 mg のモルヒネ、0.075 mg のクロニジン; 注入 5 ml/h、ボーラス 5 ml、30 分間ロックアウト)。
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4 つの可能な鎮痛プロトコルの比較
他の名前:
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実験的:トラマドール
トラマドール 300 mg およびメタミゾール 2.5 g の術後持続注入 (500 ml 0.9% NaCl 中、注入速度 40 ml/h)
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4 つの可能な鎮痛プロトコルの比較
他の名前:
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実験的:リドカイン
術後局所リドカインおよび PCA (ピリトラミド 0.5 mg/ml; 注入 0.5 mg/h、ボーラス 1.5 mg、ロックアウト 20 分)
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4 つの可能な鎮痛プロトコルの比較
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド総消費量
時間枠:手術後0~48時間
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ピリトラミド消費量の測定
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手術後0~48時間
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神経因性疼痛の存在
時間枠:手術後最初の3ヶ月
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DN4 と PainDetect Questionnaire を使用した神経因性疼痛の検出。
これらは、神経因性疼痛の存在を検出し、重症度を評価するための臨床的に検証されたツールです。
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手術後最初の3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Matej Jenko、University Medical Centre Ljubljana
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Tikuisis R, Miliauskas P, Samalavicius NE, Zurauskas A, Samalavicius R, Zabulis V. Intravenous lidocaine for post-operative pain relief after hand-assisted laparoscopic colon surgery: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Tech Coloproctol. 2014 Apr;18(4):373-80. doi: 10.1007/s10151-013-1065-0. Epub 2013 Sep 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 151/03/09
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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