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EIT を使用した光気管支鏡検査後の肺換気

2024年4月23日 更新者:Shan Lv、Peking University People's Hospital

電気インピーダンス断層撮影法を使用した重症患者の光気管支鏡検査後の肺換気の評価

背景: ファイバー気管支鏡検査は集中治療室 (ICU) での日常的な手術ですが、局所的な肺の虚脱を引き起こす可能性があります。 ファイバー気管支鏡検査後のリクルートメント操作により、機能的な残留空気量が回復し、肺容積が増加する可能性があります。 しかし、採用戦略の効果を評価するための定量的な指標はまだ不足しています。 電気インピーダンストモグラフィーを使用すると、肺換気量をリアルタイムで監視し、肺換気量の状況を把握できます。

目的: 肺換気量を監視するためにベッドサイドでファイバー気管支鏡検査を受けている重症患者の終末呼気肺インピーダンスをモニタリングすることにより、気管支ファイバー検査後のリクルートメント操作が肺容積を改善し、肺換気量を改善できるかどうか、またその恩恵を受ける可能性が最も高いのはどの人かを評価する。手術の前後とリクルート操作の前後。

研究デザイン: 気管支鏡検査とリクルートメント操作の前後で終末呼気肺インピーダンスと一回換気インピーダンス変数をモニタリングし、肺容積と換気量の変化を理解するために、前向き観察研究が実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在、光気管支鏡による喀痰吸引手術による無気肺が注目されています。 最近の観察研究では、クラスター CT の画像法を使用した気管支鏡手術の完了後に、患者の 80% 以上が肺の少なくとも 1 つの部分に無気肺を引き起こすことが確認されました。 無気肺の発生は患者のその後の換気機能に影響を与え、低酸素血症を引き起こします。 肺無気肺は、急性呼吸窮迫症候群の患者が肺の容積を回復し、無気肺を改善するために一般的に使用される処置です。 したがって、気管支鏡検査後にリクルートメント操作を採用することで、その後の患者の肺虚脱や無気肺の問題を回避または軽減できるかどうか、またそれを定量化する方法を検討する価値はあります。

EIT と呼ばれる電気インピーダンス断層撮影法は、ベッドサイドでリアルタイム、非侵襲性、放射線フリーで実装できる新しいイメージング技術です。 基本原理は、局所電極に微弱な電流を流して呼吸中の胸部生体電気インピーダンスの変化を感知し、対応する画像アルゴリズムを使用して肺のさまざまな領域の換気機能の状態を監視することです。これは実際に表示されます。 -時間動的肺断層撮影換気画像。 これまでの研究では、EIT を通じて肺の終末呼気肺インピーダンス (EELI) をモニタリングでき、間接的に肺の終末呼気量を反映することができ、それによって光ファイバー気管支鏡によって引き起こされる局所的な肺虚脱をモニタリングするという目標を達成できることがわかっています。

EIT 胸部ストラップは、患者に装着された後、気管支鏡検査の前に終末呼気肺インピーダンスと換気インピーダンス変数を測定するために装着され、前は EELI、前は TIV として記録されました。 また、心拍数、血圧、呼吸数、SpO2、モード、PC/Vt、FiO2、PEEP、肺コンプライアンスを含む人工呼吸器パラメータなどの患者のバイタルサインを記録します。 ファイバー気管支鏡検査を準備し、ICU での日常的な手順に従ってファイバー気管支鏡検査を実行します。 光気管支鏡検査の期間と分泌物の状態を記録します。

ファイバー気管支鏡検査の後、終末呼気肺インピーダンスおよび潮汐インピーダンス変数を、手術後のEELIおよび手術後のTIVとして記録した。 心拍数、血圧、呼吸数、SpO2、モード、PC/Vt、FiO2、PEEP、コンプライアンスを含む人工呼吸器パラメータなどの患者のバイタルサインが記録されました。 PCV モード、PEEP 20 cmH2O、PC 20 cmH2O を使用してリクルートメント操作を 1 分間実行し、徐々に人工呼吸器の圧力を下げ、気管支鏡検査の前にモードとパラメータを復元します。 採用操作の過程で合併症が発生した場合は、タイムリーに記録してください。 終末呼気肺インピーダンスおよび潮汐インピーダンス変数を、リクルート後のEE​​LIおよびリクルート後のTIVとして記録した。 心拍数、血圧、呼吸数、SpO2、モード、PC/Vt、FiO2、PEEP、コンプライアンスを含む人工呼吸器パラメータなどの患者のバイタルサインが記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院し、ベッドサイドで光ファイバー気管支鏡検査を受ける予定の侵襲的人工呼吸器患者

説明

包含基準:

  • ICU で光ファイバー気管支鏡検査を受ける侵襲的人工呼吸器の患者

除外基準:

  • 年齢<18歳または>85歳
  • 妊娠中の女性
  • 緊急気管支鏡検査を受ける患者さん
  • 人工気道の位置を確認するためだけに気管支鏡検査を受ける患者さん
  • 胸部の外科的切開または閉鎖されたドレナージチューブのために EIT チェストストラップを着用できない患者
  • この治験への参加を拒否した患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
光気管支鏡検査を受ける人工呼吸器患者
EITチェストストラップは、患者に装着された後、終末呼気肺インピーダンスと潮汐インピーダンス変数を測定し、患者の肺換気量の分布を評価し、GIインデックスとCoVを記録するために装着されました。 EELI、TIV、GI指数、CoV、心拍数、血圧、呼吸数、SpO2を含む患者のバイタルサイン、モード、駆動圧、FiO2、PEEP、肺コンプライアンスを含む人工呼吸器パラメータが、気管支鏡検査の前後で記録されました。 気管支鏡検査の5分後に患者は、圧力制御モードで40 cm H2OのPCと20 cm H2OのPEEPで1分間呼吸を維持するリクルート操作を受け、その後、PEEPを20 cm H2Oのステップで20から前のPEEP値まで減少させました。少なくとも 10 回の呼吸または各ステップで 30 秒の継続時間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気終末肺インピーダンスの変化 (ΔEELI)
時間枠:肺リクルートメント操作の前後 5 分以内の EELI の変化
EIT は、PulmoVista 500 (Drager Medical、リューベック、ドイツ) を使用して実行されました。信号は記録され、後に専用ソフトウェア プログラム (Dräger Medical GmbH EIT データ分析バージョン 6.3) を使用してオフラインでレビューされました。ΔEELI は、呼気終末肺インピーダンスの違いを指します。肺リクルートメント操作の 5 分前と 5 分後の間。
肺リクルートメント操作の前後 5 分以内の EELI の変化
潮汐インピーダンス変数の変化 (ΔTIV)
時間枠:肺リクルートメント操作の前後 5 分以内の TIV の変化
肺内のガス量の変化と相関する TIV は、記録された EIT シーケンスからその後の 10 回の呼吸サイクルを選択することによって計算されました。 その後、吸気終了時と呼気終了時の全体的なインピーダンスの差が計算され、平均化されました。ΔTIV は、肺リクルートメント操作の前後 5 分以内の TIV の変化です。
肺リクルートメント操作の前後 5 分以内の TIV の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shan Lyu, Master、Peking University People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月5日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PekingUPH-2023z038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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