Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ventilazione polmonare dopo broncoscopia a fibre ottiche mediante EIT

23 aprile 2024 aggiornato da: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Valutazione della ventilazione polmonare dopo broncoscopia a fibre ottiche in pazienti critici mediante tomografia a impedenza elettrica

Contesto: la fibrobroncoscopia è un'operazione di routine nell'unità di terapia intensiva (ICU), ma può causare il collasso locale del polmone. La manovra di reclutamento dopo la fibrobroncoscopia può avere il potenziale per ripristinare il volume d'aria residuo funzionale e aumentare il volume polmonare. Tuttavia, mancano ancora indicatori quantitativi per valutare l'effetto della manovra di reclutamento. Con la tomografia ad impedenza elettrica, possiamo monitorare la ventilazione polmonare in tempo reale per capire la situazione della ventilazione polmonare.

Obiettivo: valutare se la manovra di reclutamento dopo la broncoscopia con fibre può migliorare il volume polmonare e migliorare la ventilazione polmonare e quali persone hanno maggiori probabilità di trarne beneficio, monitorando l'impedenza polmonare di fine espirazione dei pazienti critici sottoposti a fibrobroncoscopia al letto del paziente per monitorare la ventilazione polmonare prima e dopo l'operazione e prima e dopo la manovra di reclutamento.

Disegno dello studio: è stato condotto uno studio osservazionale prospettico per monitorare l'impedenza polmonare di fine espirazione e la variabile dell'impedenza corrente prima e dopo la broncoscopia e la manovra di reclutamento, e quindi per comprendere i cambiamenti del volume polmonare e della ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al momento, le persone prestano sempre più attenzione all'atelettasia causata dall'operazione di aspirazione dell'espettorato del broncoscopio a fibre ottiche. Un recente studio osservazionale ha confermato che oltre l'80% dei pazienti presenterà atelettasia in almeno un segmento polmonare dopo il completamento dell'operazione di broncoscopio utilizzando il metodo di imaging della TC a grappolo. La produzione di atelettasia influenzerà la successiva funzione di ventilazione del paziente, causando ipossiemia. L'atelettasia polmonare è una procedura comunemente usata per i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto per ripristinare il volume polmonare e migliorare l'atelettasia. Pertanto, vale la pena esplorare se l'adozione della manovra di reclutamento dopo la broncoscopia possa evitare o ridurre i problemi del successivo collasso polmonare e dell'atelettasia nei pazienti e come quantificarlo.

la tomografia a impedenza elettrica, denominata EIT, è una nuova tecnologia di imaging che può essere implementata al letto del paziente in tempo reale, non invasiva e priva di radiazioni. Il principio di base consiste nell'applicare una corrente debole attraverso elettrodi locali per rilevare i cambiamenti nell'impedenza bioelettrica del torace durante la respirazione, quindi utilizzare l'algoritmo di imaging corrispondente per monitorare lo stato della funzione di ventilazione in diverse aree del polmone, che viene presentato in tempo reale. immagini di ventilazione con tomografia polmonare dinamica a tempo. Precedenti studi hanno scoperto che attraverso l'EIT, l'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) dei polmoni può essere monitorata, riflettendo indirettamente il volume di fine espirazione dei polmoni, raggiungendo così l'obiettivo di monitorare il collasso polmonare locale causato dal broncoscopio a fibre ottiche.

Dopo essere stato incluso nel paziente, la fascia toracica EIT è stata indossata per misurare l'impedenza polmonare di fine espirazione e l'impedenza di marea variabile prima della broncoscopia e registrata come EELI prima e TIV prima. E registrare i segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, PC/Vt, FiO2, PEEP e compliance polmonare. Preparare la fibrobroncoscopia ed eseguire la fibrobroncoscopia secondo le procedure di routine in terapia intensiva. Registrare la durata dell'esame broncoscopico a fibre ottiche e la condizione delle secrezioni.

Dopo l'esame della fibrobroncoscopia, le variabili dell'impedenza polmonare di fine espirazione e dell'impedenza di marea sono state registrate come EELI dopo l'operazione e TIV dopo l'operazione. Sono stati registrati i segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, PC/Vt, FiO2, PEEP e compliance. Eseguire la manovra di reclutamento utilizzando la modalità PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, per 1 minuto, quindi ridurre gradualmente la pressione del ventilatore e ripristinare la modalità e i parametri prima della broncoscopia. Se si verificano complicazioni durante il processo di manovra di reclutamento, registrarle tempestivamente. L'impedenza polmonare di fine espirazione e le variabili di impedenza di marea sono state registrate come EELI dopo il reclutamento e TIV dopo il reclutamento. Sono stati registrati i segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, PC/Vt, FiO2, PEEP e compliance.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ventilazione meccanica invasiva ricoverati in terapia intensiva che intendono sottoporsi a fibrobroncoscopia al letto del paziente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ventilazione meccanica invasiva sottoposti a fibrobroncoscopia in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Età<18 anni o>85 anni
  • Donne incinte
  • Pazienti sottoposti a broncoscopia d'urgenza
  • Pazienti sottoposti a broncoscopia solo per confermare la posizione delle vie aeree artificiali
  • Pazienti che non sono in grado di indossare le fasce toraciche EIT a causa di incisioni chirurgiche o tubi di drenaggio chiusi nel torace
  • Pazienti che si rifiutano di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche
Dopo essere stata inclusa nel paziente, la fascia toracica EIT è stata indossata per misurare l'impedenza polmonare di fine espirazione e la variabile dell'impedenza corrente, valutare la distribuzione della ventilazione polmonare nei pazienti e registrare l'indice GI e il CoV. Prima e dopo la broncoscopia sono stati registrati EELI, TIV, indice GI, CoV, segni vitali dei pazienti, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, SpO2, parametri del ventilatore, tra cui modalità, pressione di guida, FiO2, PEEP e compliance polmonare. I pazienti sono stati sottoposti a una manovra di reclutamento 5 minuti dopo la broncoscopia, mantenendo il respiro a un PC di 40 cm H2O con una PEEP di 20 cm H2O in modalità di controllo della pressione per 1 minuto, quindi la PEEP è stata ridotta da 20 al valore di PEEP precedente con incrementi di 2 cm H2O con una durata di almeno 10 respiri o 30 secondi ad ogni passo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione (ΔEELI)
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'EELI entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
L'EIT è stato eseguito con un PulmoVista 500 (Drager Medical, Lubecca, Germania). I segnali sono stati registrati e successivamente rivisti offline utilizzando un programma software dedicato (analisi dei dati EIT di Dräger Medical GmbH versione 6.3). ΔEELI si riferisce alle differenze nell'impedenza polmonare di fine espirazione tra 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare.
Cambiamenti nell'EELI entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
La variazione della variabile dell'impedenza di marea (ΔTIV)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel TIV entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
Il TIV, che correla con le variazioni di volume del gas nel polmone, è stato calcolato selezionando 10 cicli respiratori successivi dalle sequenze EIT registrate. Successivamente, sono state calcolate le differenze nell'impedenza globale tra fine inspirazione e fine espirazione, quindi è stata calcolata la media. ΔTIV è la variazione di TIV entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare
Cambiamenti nel TIV entro 5 minuti prima e 5 minuti dopo la manovra di reclutamento polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUPH-2023z038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili