Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longventilatie na glasvezelbronchoscopie met behulp van EIT

23 april 2024 bijgewerkt door: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Evaluatie van longventilatie na fiberoptische bronchoscopie bij ernstig zieke patiënten met behulp van elektrische impedantietomografie

Achtergrond: Vezelbronchoscopie is een routinematige operatie op de intensive care (ICU), maar kan lokale longcollaps veroorzaken. Rekruteringsmanoeuvre na vezelbronchoscopie kan het potentieel hebben om het functionele resterende luchtvolume te herstellen en het longvolume te vergroten. Er is echter nog steeds een gebrek aan kwantitatieve indicatoren om het effect van rekruteringsmanoeuvres te evalueren. Met elektrische impedantietomografie kunnen we de longventilatie in realtime volgen om de situatie van longventilatie te begrijpen.

Doelstelling: Evalueren of rekruteringsmanoeuvre na vezelbronchoscopie het longvolume kan verbeteren en de longventilatie kan verbeteren, en welke mensen er waarschijnlijk het meeste baat bij hebben, door de einduitademingsimpedantie van de longen te bewaken van ernstig zieke patiënten die een vezelbronchoscopie aan het bed ondergaan om de longventilatie te bewaken voor en na de operatie en voor en na rekruteringsmanoeuvre.

Onderzoeksopzet: Er werd een prospectieve observationele studie uitgevoerd om de variabele eindexpiratoire longimpedantie en getijde-impedantie voor en na bronchoscopie en rekruteringsmanoeuvre te controleren en vervolgens de veranderingen in het longvolume en de ventilatie te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig besteden mensen steeds meer aandacht aan de atelectase die wordt veroorzaakt door de sputumafzuiging van een fiberoptische bronchoscoop. Een recente observationele studie bevestigde dat meer dan 80% van de patiënten atelectase zal hebben in ten minste één longsegment na voltooiing van de bronchoscoopoperatie met behulp van de beeldvormende methode van cluster CT. De productie van atelectase zal de daaropvolgende ventilatiefunctie van de patiënt beïnvloeden, waardoor hypoxemie ontstaat. Pulmonale atelectase is een veelgebruikte procedure voor patiënten met acute respiratory distress syndrome om het longvolume te herstellen en atelectase te verbeteren. Daarom is het de moeite waard om te onderzoeken of het toepassen van rekruteringsmanoeuvre na bronchoscopie de problemen van latere longinstorting en atelectase bij patiënten kan voorkomen of verminderen, en hoe dit kan worden gekwantificeerd.

elektrische impedantietomografie, ook wel EIT genoemd, is een nieuwe beeldvormingstechnologie die real-time, niet-invasief en stralingsvrij aan het bed kan worden geïmplementeerd. Het basisprincipe is om een ​​zwakke stroom door lokale elektroden aan te leggen om de veranderingen in de bio-elektrische impedantie van de borstkas tijdens het ademen waar te nemen, en vervolgens het bijbehorende beeldvormingsalgoritme te gebruiken om de status van de ventilatiefunctie in verschillende delen van de long te bewaken, die in het echt wordt gepresenteerd -tijd dynamische longtomografie beademingsbeelden. Eerdere studies hebben aangetoond dat via EIT de eind-expiratoire longimpedantie (EELI) van de longen kan worden gecontroleerd, wat indirect het eind-expiratoire volume van de longen weerspiegelt, waardoor het doel van het monitoren van lokale longinstorting veroorzaakt door fiberoptische bronchoscoop wordt bereikt.

Nadat hij bij de patiënt was opgenomen, werd de EIT-borstband gedragen om de variabele eindexpiratoire longimpedantie en getijde-impedantie te meten vóór bronchoscopie, en geregistreerd als EELI ervoor en TIV ervoor. En leg de vitale functies van patiënten vast, waaronder hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, SpO2, ventilatorparameters, inclusief modus, PC/Vt, FiO2, PEEP en longcompliantie. Bereid vezelbronchoscopie voor en voer vezelbronchoscopie uit volgens routineprocedures op de ICU. Noteer de duur van het fiberoptische bronchoscopieonderzoek en de toestand van secreties.

Na het vezelbronchoscopie-onderzoek werden de variabelen eind-expiratoire longimpedantie en tidal-impedantie geregistreerd als EELI na operatie en TIV na operatie. De vitale functies van patiënten, waaronder hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, SpO2, ventilatorparameters, inclusief modus, PC/Vt, FiO2, PEEP en therapietrouw werden geregistreerd. Voer rekruteringsmanoeuvre uit met PCV-modus, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, gedurende 1 minuut, verlaag vervolgens geleidelijk de beademingsdruk en herstel de modus en parameters vóór bronchoscopie. Als er complicaties optreden tijdens het rekruteringsproces, leg deze dan tijdig vast. Variabelen voor eindexpiratoire longimpedantie en getijde-impedantie werden geregistreerd als EELI na werving en TIV na werving. De vitale functies van patiënten, waaronder hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, SpO2, ventilatorparameters, inclusief modus, PC/Vt, FiO2, PEEP en therapietrouw werden geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met invasieve mechanische beademing die zijn opgenomen op de IC en die van plan zijn een fiberoptische bronchoscopie aan het bed te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met invasieve mechanische ventilatie die fiberoptische bronchoscopie ondergaan op de ICU

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd<18 jaar of>85 jaar oud
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die een noodbronchoscopie ondergaan
  • Patiënten die alleen bronchoscopie ondergaan om de positie van de kunstmatige luchtweg te bevestigen
  • Patiënten die geen EIT-borstbanden kunnen dragen vanwege chirurgische incisies of gesloten drainagebuizen in de borst
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten met mechanische beademing die glasvezelbronchoscopie ondergaan
Nadat de EIT-borstband bij de patiënt was opgenomen, werd deze gedragen om de eindexpiratoire longimpedantie en de getijdenimpedantievariabele te meten, de verdeling van de longventilatie bij patiënten te beoordelen en de GI-index en CoV vast te leggen. EELI,TIV, GI-index, CoV, vitale functies van patiënten, waaronder hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, SpO2, beademingsparameters, inclusief modus, aandrijfdruk, FiO2, PEEP en longcompliantie werden vóór en na de bronchoscopie geregistreerd. Patiënten ondergingen 5 minuten na de bronchoscopie een rekruteringsmanoeuvre waarbij ze gedurende 1 minuut de adem inhielden op een PC van 40 cm H2O met PEEP van 20 cm H2O in de drukcontrolemodus. Vervolgens werd de PEEP verlaagd van 20 naar de voorgaande PEEP-waarde in stappen van 2 cm H2O met een duur van minimaal 10 ademhalingen of 30 seconden bij elke stap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in eind-expiratoire longimpedantie (ΔEELI)
Tijdsspanne: Veranderingen in EELI binnen 5 minuten vóór en 5 minuten na longrekruteringsmanoeuvre
EIT werd uitgevoerd met een PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Duitsland). De signalen werden geregistreerd en later offline beoordeeld met behulp van een speciaal softwareprogramma (Dräger Medical GmbH EIT-gegevensanalyse versie 6.3). ΔEELI verwijst naar verschillen in eind-uitademingslongimpedantie tussen 5 minuten vóór en 5 minuten na de longrekruteringsmanoeuvre.
Veranderingen in EELI binnen 5 minuten vóór en 5 minuten na longrekruteringsmanoeuvre
De verandering in getijde-impedantievariabele (ΔTIV)
Tijdsspanne: Veranderingen in TIV binnen 5 minuten vóór en 5 minuten na longrekruteringsmanoeuvre
TIV, dat correleert met gasvolumeveranderingen in de long, werd berekend door 10 opeenvolgende ademhalingscycli te selecteren uit de geregistreerde EIT-sequenties. Daarna werden verschillen in globale impedantie tussen eindinspiratie en einduitademing berekend en vervolgens gemiddeld. ΔTIV is de verandering in TIV binnen 5 minuten vóór en 5 minuten na longrekruteringsmanoeuvre
Veranderingen in TIV binnen 5 minuten vóór en 5 minuten na longrekruteringsmanoeuvre

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University People's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PekingUPH-2023z038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen