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Ventilation pulmonaire après bronchoscopie à fibre optique à l'aide d'EIT

23 avril 2024 mis à jour par: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Évaluation de la ventilation pulmonaire après fibroscopie bronchique chez des patients gravement malades utilisant la tomographie par impédance électrique

Contexte : La fibroscopie bronchique est une opération de routine dans les unités de soins intensifs (USI), mais elle peut provoquer un collapsus local du poumon. La manœuvre de recrutement après la fibroscopie bronchique peut avoir le potentiel de restaurer le volume d'air résiduel fonctionnel et d'augmenter le volume pulmonaire. Cependant, il manque encore des indicateurs quantitatifs pour évaluer l'effet de la manœuvre de recrutement. Avec la tomographie par impédance électrique, nous pouvons surveiller la ventilation pulmonaire en temps réel pour comprendre la situation de la ventilation pulmonaire.

Objectif : Évaluer si la manœuvre de recrutement après fibroscopie peut améliorer le volume pulmonaire et améliorer la ventilation pulmonaire, et quelles personnes sont les plus susceptibles d'en bénéficier, en surveillant l'impédance pulmonaire de fin d'expiration des patients gravement malades subissant une fibroscopie au chevet pour surveiller la ventilation pulmonaire avant et après l'opération et avant et après la manœuvre de recrutement.

Conception de l'étude : Une étude observationnelle prospective a été menée pour surveiller la variable d'impédance pulmonaire en fin d'expiration et d'impédance de marée avant et après la bronchoscopie et la manœuvre de recrutement, puis pour comprendre les modifications du volume pulmonaire et de la ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À l'heure actuelle, les gens accordent de plus en plus d'attention à l'atélectasie causée par l'opération d'aspiration des crachats du bronchoscope à fibre optique. Une étude observationnelle récente a confirmé que plus de 80 % des patients auront une atélectasie dans au moins un segment pulmonaire après la fin de l'opération au bronchoscope en utilisant la méthode d'imagerie du cluster CT. La production d'atélectasie affectera la fonction de ventilation ultérieure du patient, provoquant une hypoxémie. L'atélectasie pulmonaire est une procédure couramment utilisée chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë pour restaurer le volume pulmonaire et améliorer l'atélectasie. Par conséquent, il convient d'explorer si l'adoption d'une manœuvre de recrutement après une bronchoscopie peut éviter ou réduire les problèmes de collapsus pulmonaire et d'atélectasie ultérieurs chez les patients, et comment le quantifier.

La tomographie par impédance électrique, appelée EIT, est une nouvelle technologie d'imagerie qui peut être mise en œuvre au chevet du patient en temps réel, non invasive et sans rayonnement. Le principe de base est d'appliquer un courant faible à travers des électrodes locales pour détecter les changements de l'impédance bioélectrique de la poitrine pendant la respiration, puis d'utiliser l'algorithme d'imagerie correspondant pour surveiller l'état de la fonction de ventilation dans différentes zones du poumon, qui est présenté en temps réel. images de ventilation par tomographie pulmonaire dynamique en temps réel. Des études antérieures ont montré que grâce à l'EIT, l'impédance pulmonaire de fin d'expiration (EELI) des poumons peut être surveillée, reflétant indirectement le volume de fin d'expiration des poumons, atteignant ainsi l'objectif de surveillance du collapsus pulmonaire local causé par le bronchoscope à fibre optique.

Après avoir été inclus dans le patient, la ceinture thoracique EIT a été portée pour mesurer l'impédance pulmonaire de fin d'expiration et l'impédance de marée variable avant la bronchoscopie, et enregistrée comme EELI avant et TIV avant. Et enregistrez les signes vitaux des patients, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la SpO2, les paramètres du ventilateur, y compris le mode, PC/Vt, FiO2, PEP et la compliance pulmonaire. Préparer la fibroscopie bronchique et effectuer la fibroscopie bronchique conformément aux procédures de routine en USI. Enregistrez la durée de l'examen par fibroscopie bronchique et l'état des sécrétions.

Après l'examen par fibroscopie bronchique, les variables d'impédance pulmonaire en fin d'expiration et d'impédance de marée ont été enregistrées comme EELI après l'opération et TIV après l'opération. Les signes vitaux des patients, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la SpO2, les paramètres du ventilateur, y compris le mode, PC/Vt, FiO2, PEP et la compliance ont été enregistrés. Effectuez la manœuvre de recrutement en utilisant le mode PCV, PEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, pendant 1 minute, puis réduisez progressivement la pression du ventilateur et restaurez le mode et les paramètres avant la bronchoscopie. Si des complications surviennent au cours du processus de manœuvre de recrutement, enregistrez-les en temps opportun. Les variables d'impédance pulmonaire en fin d'expiration et d'impédance de marée ont été enregistrées comme EELI après recrutement et VTI après recrutement. Les signes vitaux des patients, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la SpO2, les paramètres du ventilateur, y compris le mode, PC/Vt, FiO2, PEP et la compliance ont été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique invasive admis aux soins intensifs qui prévoient de subir une fibroscopie bronchique au chevet du patient

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique invasive subissant une fibroscopie bronchique en USI

Critère d'exclusion:

  • Âge<18 ans ou>85 ans
  • Femmes enceintes
  • Patients subissant une bronchoscopie d'urgence
  • Patients qui subissent une bronchoscopie uniquement pour confirmer la position des voies respiratoires artificielles
  • Patients incapables de porter des sangles thoraciques EIT en raison d'incisions chirurgicales ou de tubes de drainage fermés dans la poitrine
  • Les patients qui refusent de participer à cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients sous ventilation mécanique subissant une bronchoscopie par fibroscopie
Après avoir été incluse chez le patient, la ceinture thoracique EIT a été portée pour mesurer l'impédance pulmonaire de fin d'expiration et la variable d'impédance de marée, évaluer la répartition de la ventilation pulmonaire chez les patients et enregistrer l'indice gastro-intestinal et le CoV. EELI, TIV, indice GI, CoV, signes vitaux des patients, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la SpO2, les paramètres du ventilateur, y compris le mode, la pression motrice, la FiO2, la PEP et la compliance pulmonaire, ont été enregistrés avant et après la bronchoscopie. Les patients ont subi une manœuvre de recrutement 5 minutes après la bronchoscopie en maintenant la respiration à une PC de 40 cm H2O avec une PEP de 20 cm H2O en mode contrôle de pression pendant 1 minute, puis la PEP a été diminuée de 20 à la valeur PEP précédente par paliers de 2 cm H2O avec une durée d'au moins 10 respirations ou 30 secondes à chaque étape.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (ΔEELI)
Délai: Modifications de l'EELI dans les 5 minutes avant et 5 minutes après la manœuvre de recrutement pulmonaire
L'EIT a été réalisée avec un PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Allemagne). Les signaux ont été enregistrés puis examinés hors ligne à l'aide d'un logiciel dédié (analyse des données Dräger Medical GmbH EIT version 6.3). ΔEELI fait référence aux différences d'impédance pulmonaire en fin d'expiration. entre 5 minutes avant et 5 minutes après la manœuvre de recrutement pulmonaire.
Modifications de l'EELI dans les 5 minutes avant et 5 minutes après la manœuvre de recrutement pulmonaire
Le changement de la variable d'impédance de marée (ΔTIV)
Délai: Modifications du VTI dans les 5 minutes avant et 5 minutes après la manœuvre de recrutement pulmonaire
Le TIV, qui est en corrélation avec les changements de volume de gaz dans les poumons, a été calculé en sélectionnant 10 cycles respiratoires ultérieurs à partir des séquences EIT enregistrées. Par la suite, les différences d'impédance globale entre la fin d'inspiration et la fin d'expiration ont été calculées, puis moyennées.
Modifications du VTI dans les 5 minutes avant et 5 minutes après la manœuvre de recrutement pulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PekingUPH-2023z038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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