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Ventilación pulmonar después de la broncoscopia de fibra óptica mediante TIE

23 de abril de 2024 actualizado por: Shan Lv, Peking University People's Hospital

Evaluación de la ventilación pulmonar tras fibrobroncoscopia en pacientes críticos mediante tomografía de impedancia eléctrica

Antecedentes: la fibrabroncoscopia es una operación de rutina en la unidad de cuidados intensivos (UCI), pero puede causar colapso local del pulmón. La maniobra de reclutamiento después de la broncoscopia de fibra puede tener el potencial de restaurar el volumen de aire residual funcional y aumentar el volumen pulmonar. Sin embargo, todavía faltan indicadores cuantitativos para evaluar el efecto de la maniobra de reclutamiento. Con la tomografía de impedancia eléctrica, podemos monitorear la ventilación pulmonar en tiempo real para comprender la situación de la ventilación pulmonar.

Objetivo: Evaluar si la maniobra de reclutamiento después de la broncoscopia de fibra puede mejorar el volumen pulmonar y mejorar la ventilación pulmonar, y qué personas tienen más probabilidades de beneficiarse de ella, mediante el control de la impedancia pulmonar espiratoria final de pacientes críticos que se someten a broncoscopia de fibra al lado de la cama para controlar la ventilación pulmonar. antes y después de la operación y antes y después de la maniobra de reclutamiento.

Diseño del estudio: Se realizó un estudio observacional prospectivo para monitorear la impedancia pulmonar espiratoria final y la variable de impedancia corriente antes y después de la broncoscopia y la maniobra de reclutamiento, y luego para comprender los cambios en el volumen pulmonar y la ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la actualidad, las personas prestan cada vez más atención a la atelectasia causada por la operación de succión de esputo del broncoscopio de fibra óptica. Un estudio observacional reciente confirmó que más del 80 % de los pacientes tendrán atelectasia en al menos un segmento pulmonar después de la finalización de la operación de broncoscopio utilizando el método de imagen de TC de racimo. La producción de atelectasias afectará a la función ventilatoria posterior del paciente, provocando hipoxemia. La atelectasia pulmonar es un procedimiento comúnmente utilizado en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda para restaurar el volumen pulmonar y mejorar la atelectasia. Por tanto, merece la pena explorar si la adopción de la maniobra de reclutamiento tras la broncoscopia puede evitar o reducir los problemas de colapso pulmonar posterior y atelectasias en los pacientes, y cómo cuantificarlo.

La tomografía de impedancia eléctrica, conocida como EIT, es una nueva tecnología de imágenes que se puede implementar al lado de la cama en tiempo real, no invasivo y libre de radiación. El principio básico es aplicar una corriente débil a través de electrodos locales para detectar los cambios en la impedancia bioeléctrica del tórax durante la respiración, y luego usar el algoritmo de imágenes correspondiente para monitorear el estado de la función de ventilación en diferentes áreas del pulmón, que se presenta en real -Tiempo dinámico de imágenes de ventilación de tomografía pulmonar. Estudios anteriores han encontrado que a través de EIT, la impedancia pulmonar espiratoria final (EELI) de los pulmones puede monitorearse, reflejando indirectamente el volumen espiratorio final de los pulmones, logrando así el objetivo de monitorear el colapso pulmonar local causado por el broncoscopio de fibra óptica.

Después de ser incluido en el paciente, la banda torácica EIT se usó para medir la impedancia pulmonar espiratoria final y la variable de impedancia corriente antes de la broncoscopia, y se registró como EELI antes y TIV antes. Y registre los signos vitales de los pacientes, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, SpO2, los parámetros del ventilador, incluido el modo, PC/Vt, FiO2, PEEP y distensibilidad pulmonar. Prepare la broncoscopia de fibra y realice la broncoscopia de fibra de acuerdo con los procedimientos de rutina en la UCI. Registre la duración del examen de broncoscopia de fibra óptica y el estado de las secreciones.

Después del examen de broncoscopia de fibra, las variables de impedancia pulmonar espiratoria final e impedancia corriente se registraron como EELI después de la operación y TIV después de la operación. Se registraron los signos vitales de los pacientes, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, SpO2, los parámetros del ventilador, incluido el modo, PC/Vt, FiO2, PEEP y cumplimiento. Realice la maniobra de reclutamiento usando el modo PCV, PEEP 20 cmH2O, PC 20 cmH2O, durante 1 minuto, luego reduzca gradualmente la presión del ventilador y restaure el modo y los parámetros antes de la broncoscopia. Si se presentan complicaciones durante el proceso de maniobra de reclutamiento, registrarlas oportunamente. Las variables de impedancia pulmonar espiratoria final e impedancia corriente se registraron como EELI después del reclutamiento y TIV después del reclutamiento. Se registraron los signos vitales de los pacientes, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, SpO2, los parámetros del ventilador, incluido el modo, PC/Vt, FiO2, PEEP y cumplimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shan Lyu, master
  • Número de teléfono: 86-15901245935
  • Correo electrónico: shanshan0530@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Department of Critical Care Medicine, Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ventilación mecánica invasiva ingresados ​​en la UCI que planean someterse a una broncoscopia de fibra óptica a pie de cama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ventilación mecánica invasiva sometidos a fibrobroncoscopia en UCI

Criterio de exclusión:

  • Edad<18 años o>85 años
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes sometidos a examen de broncoscopia de emergencia.
  • Pacientes que se someten a una broncoscopia solo para confirmar la posición de la vía aérea artificial
  • Pacientes que no pueden usar correas torácicas EIT debido a incisiones quirúrgicas o tubos de drenaje cerrados en el tórax
  • Pacientes que se nieguen a participar en este ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ventilación mecánica sometidos a fibrobroncoscopia.
Después de ser incluido en el paciente, se usó la correa torácica del EIT para medir la impedancia pulmonar espiratoria final y la variable de impedancia tidal, evaluar la distribución de la ventilación pulmonar en los pacientes y registrar el índice GI y CoV. EELI, TIV, índice GI, CoV, signos vitales de los pacientes, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, SpO2, los parámetros del ventilador, incluido el modo, la presión de conducción, FiO2, PEEP y la distensibilidad pulmonar, se registraron antes y después de la broncoscopia. Los pacientes se sometieron a una maniobra de reclutamiento 5 minutos después de la broncoscopia manteniendo respiraciones en una PC de 40 cm H2O con PEEP de 20 cm H2O en modo de control de presión durante 1 minuto, luego, la PEEP se redujo de 20 al valor de PEEP anterior en pasos de 2 cm H2O con una duración de al menos 10 respiraciones o 30 segundos en cada paso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la impedancia pulmonar al final de la espiración (ΔEELI)
Periodo de tiempo: Cambios en EELI dentro de los 5 minutos antes y 5 minutos después de la maniobra de reclutamiento pulmonar
La EIT se realizó con un PulmoVista 500 (Drager Medical, Lübeck, Alemania). Las señales se registraron y luego se revisaron fuera de línea utilizando un programa de software dedicado (Dräger Medical GmbH EIT análisis de datos versión 6.3). ΔEELI se refiere a las diferencias en la impedancia pulmonar al final de la espiración entre 5 minutos antes y 5 minutos después de la maniobra de reclutamiento pulmonar.
Cambios en EELI dentro de los 5 minutos antes y 5 minutos después de la maniobra de reclutamiento pulmonar
El cambio en la variable de impedancia de marea (ΔTIV)
Periodo de tiempo: Cambios en TIV dentro de los 5 minutos antes y 5 minutos después de la maniobra de reclutamiento pulmonar
TIV, que se correlaciona con los cambios de volumen de gas en el pulmón, se calculó seleccionando 10 ciclos de respiración posteriores de las secuencias de EIT registradas. Posteriormente, se calcularon las diferencias en la impedancia global entre el final de la inspiración y el final de la espiración, y luego se promediaron. ΔTIV es el cambio en TIV dentro de los 5 minutos antes y 5 minutos después de la maniobra de reclutamiento pulmonar.
Cambios en TIV dentro de los 5 minutos antes y 5 minutos después de la maniobra de reclutamiento pulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shan Lyu, Master, Peking University People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PekingUPH-2023z038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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