膵臓がん根治切除術における蛍光ナビゲーション技術 (CISPD-6)

包含基準:

1. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。年齢は 18 歳以上 (インフォームドコンセントフォームに署名する年齢)。
2. 低侵襲根治的外科的切除は、肝胆膵手術の議論と評価後に実施できます。
3. 患者とその家族は、膵臓がんの根治的外科切除を受けることを志願した。患者は研究期間中および研究期間後6か月以内に確実な避妊をしなければなりません。
4. 研究登録前7日以内の血清妊娠/尿妊娠検査が陰性であり、非授乳対象である必要があります。
5. 男性被験者は研究期間中および研究期間終了後6か月以内に避妊することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 合併した疾患と病歴:

1. 呼吸不全、甲状腺機能亢進症や甲状腺​​機能低下症などの制御されていない甲状腺機能不全、または矯正されていないK +、Na +、Ca 2 + 電解質障害などの重度の臓器不全。
2. 5年以内に、被験者は以前または両方の他の悪性腫瘍を患っていた（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）。他の悪性腫瘍を伴うが、次の 2 つの条件が登録されました。他の悪性腫瘍は R0 切除による 1 回の手術で治療され、5 年間再発がありません。子宮頸部上皮内癌、皮膚基底細胞癌、上咽頭癌、表在膀胱腫瘍[Ta (非浸潤腫瘍)、Tis (上皮内癌)、T1 (腫瘍浸潤性基底膜)] を治癒。

2. 手術の禁忌があります。

3. 次の治療に関連する研究:

1. 高分子薬剤に対する重度のアレルギー、またはEGFR注射の既知の成分に対するアレルギーの既往歴;
2. -治験開始の28日前に全身性ホルモンまたは他の免疫抑制剤（用量> 10mg/日のプレドニゾンまたは他の有効ホルモン）による慢性治療、および最初の試験投与後2週間以内にホルモンまたは免疫抑制剤を継続、免疫調節剤には以下が含まれる：治療ワクチン、サイトカイン療法、またはCTLA 4,4-1BB、OX-40に対する対象（定期的な使用、一時的な使用を除く）。
3. 全身治療（コルチコステロイドや免疫抑制剤など）を必要とする活動性自己免疫疾患が、治験治療開始前2年以内に発生した。 代替療法（例えば、副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理学的コルチコステロイドなど）は、全身療法とはみなされません。

4. 研究者の裁量により、被験者の安全性に対する重大な危険性または付随する疾患がある被験者が研究を完了するか、またはその他の登録理由がない被験者。