Флуоресцентная навигационная технология при радикальной резекции рака поджелудочной железы (CISPD-6)

Критерии включения:

1. Субъекты добровольно присоединились к исследованию и подписали форму информированного согласия; Возраст старше или равен 18 годам (время для подписания формы информированного согласия);
2. Минимально инвазивная радикальная хирургическая резекция может быть выполнена после обсуждения и оценки операции на гепатобилиарной и поджелудочной железах;
3. Пациент и члены его семьи добровольно вызвались на радикальную хирургическую резекцию рака поджелудочной железы; Пациентки должны иметь надежную контрацепцию во время исследования и в течение 6 месяцев после периода исследования;
4. отрицательный тест на беременность в сыворотке/моче в течение 7 дней до включения в исследование и должен быть субъектом, не кормящим грудью;
5. Субъекты мужского пола должны согласиться на использование противозачаточных средств во время исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования;

Критерий исключения:

1. Сочетанные заболевания и анамнез:

1. Тяжелая органная недостаточность, такая как дыхательная недостаточность, неконтролируемая дисфункция щитовидной железы, включая гипертиреоз и гипотиреоз, или некоррекция электролитных нарушений K+, Na+, Ca2+;
2. В течение 5 лет у субъекта были предшествующие или обе другие злокачественные опухоли (за исключением вылеченной базальноклеточной карциномы кожи и карциномы шейки матки in situ); с другими злокачественными опухолями, но были включены следующие два состояния: другие злокачественные опухоли, пролеченные однократной операцией с резекцией R0 и отсутствием рецидивов в течение 5 лет; излечение рака шейки матки in situ, базальноклеточного рака кожи, рака носоглотки и поверхностной опухоли мочевого пузыря [Ta (неинвазивная опухоль), Tis (карцинома in situ) и T1 (опухоль, инфильтрирующая базальную мембрану)];

2. Имеются хирургические противопоказания;

3. Исследуемое лечение, связанное с:

1. Предыдущая тяжелая аллергия на макромолекулярные препараты или аллергия на известные ингредиенты инъекции EGFR;
2. Хроническое лечение системными гормонами или другими иммунодепрессантами (доза > 10 мг/сут преднизолона или другого гормона эффективности) за 28 дней до начала исследования и продолжение приема гормонов или иммунодепрессантов в течение 2 недель после первого тестового введения, иммуномодуляторы включали: терапевтические вакцины , цитокиновая терапия или субъекты против CTLA 4,4-1BB, OX-40 (кроме регулярного применения, временного);
3. Активные аутоиммунные заболевания, требующие системного лечения (например, кортикостероидами или иммунодепрессантами), возникли в течение 2 лет до начала исследуемого лечения. Альтернативные методы лечения (например, тироксин, инсулин или физиологические кортикостероиды при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности и т. д.) не считаются системной терапией;

4. По усмотрению исследователя, субъекты с серьезной опасностью для безопасности субъектов или сопутствующими заболеваниями завершают исследование, или при отсутствии других причин для включения в исследование.