10人の参加者を対象に、歯列全体の印象を採取するための口腔内スキャンシステムの精度を試験

要約すると、この研究は、特に現代のデジタル技術の文脈において、口腔内印象法の精度に関する包括的な生体内研究の必要性に取り組むことを目的としています。 この研究は、さまざまなデジタル法と従来の方法を比較することにより、歯科医師が臨床用途に最も正確で信頼性の高い技術を選択する際に役立つ貴重な情報を提供します。

次の研究デザインが計画されています。

この研究は非ランダム化されています。 研究のセットアップは単一中心です。 セッションの初めに、上顎と下顎のそれぞれで従来の印象を 3 つ採取します。 8 時間後、歯科技工士が SuperHard 石膏 (タイプ 4) を使用して印象を成形します。48 時間の硬化時間後、石膏モデルをラボ スキャナー (Eos X5、Dentsply Sirona) でスキャンして .stl ファイルを生成します。 これは、次のデジタル インプレッションに相当します。

これに続いて、上顎と下顎の 6 つのデジタル印象と習慣的咬合における関連する咬合登録が行われ、経験豊富な 2 人の施術者に分かれて 8 つの異なる口腔内スキャナーを使用して (施術者あたり上顎 3 回、下顎 3 回のスキャン、咬合登録 3 回) 行われます。 合計で、従来型 6 個（上顎 3 個、下顎 3 個）、デジタル印象 48 個、および咬合位置登録 48 個が採取されます。 1 回のセッションですべてのインプレッションを取得できない場合は、新しいセッションの開始時に新しい従来のインプレッションが取得されるため、毎日更新される参照モデルを常に利用できます。 メーカーの指示に従って口腔内スキャナーを使用することにより、バイアスを最小限に抑えることができます。

スキャン数は、以前の調査結果に基づいた検出力分析の一部として計算されたため、意味のあるものになるはずです。

スキャナーの選択は、現在市場にあるさまざまなデバイスの選択を表します。 スキャナにはさまざまな価格カテゴリがあり、さまざまな光学測定原理が使用されています。

精度の測定は、テスト対象グループ内およびテスト対象グループ間の印象 (それぞれ精度と真実性) を比較することによって実行されます。 そのために、スキャンは STL および PLY 形式 (スキャン デバイスに応じて) にエクスポートされ、評価プログラム (Dentexion、Dentexion および Control X、Geomagic) にインポートされます。 評価プロセスは ISO 5725-1 基準に従います。 ベストフィットアライメントに従ってメッシュ表面を重ね合わせた後、符号付き最近傍法を使用して距離がポイントツーポイントで測定され、ヒストグラムに分類されます。 そこから、各ペアごとのサーフェスの重ね合わせの距離測定値は、(90%-10%)/2 パーセンタイル値から計算されます。