腎機能障害のあるがん患者におけるオキサリプラチン

患者は、組織学的に悪性腫瘍が確認され、転移性または切除不能であり、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや有効ではないものでなければなりません。

以前に化学療法、放射線療法、ホルモン療法および免疫療法を受けた患者は、オキサリプラチンによる以前の治療を受けていないことを除いて許可されます。

18歳以上の患者。

患者は ECOG パフォーマンス ステータスが 2 以下 (カルノフスキーが 60% 以上) で、平均余命が少なくとも 3 か月でなければなりません。

患者は以下を含む適切な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

白血球数は 3,000/マイクロリットル以上でなければなりません。

好中球の絶対数は 1,500/マイクロリットル以上でなければなりません。

血小板数は 100,000/マイクロリットル以上である必要があります。

総ビリルビンは通常の施設制限内にあります。

AST(SGOT)/ALT(SGPT)が正常上限の1.5倍以下。

臨床的に重大な神経障害の証拠がない患者。

妊娠の可能性のある女性と男性は、適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。

患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。

研究に参加する前4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または以前のプラチナ療法から6週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者は除外される。

他の治験薬による治療を受けている患者は除外されます。

脳転移が既知である患者は除外される。

白金化合物に対するアレルギーの既往歴のある患者は除外されます。

進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈などを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を有する患者は除外される。

女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。

患者は HIV 陽性または抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けていてはなりません。

研究期間中に積極的に腎透析治療を受けている患者は除外される。