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抗HIV薬を服用したことのないHIV感染患者におけるエピビルとクリキシバンとゼリットまたはレトロビルの併用の比較

2007年10月1日 更新者：Bristol-Myers Squibb

CD4 細胞数 200 ～ 700 個の HIV 感染抗レトロウイルス未治療被験者におけるゼリット (d4T) + エピビル (3TC) + クリキシバンとレトロビル (AZT) + エピビル (3TC) + クリキシバンの非盲検ランダム化比較研究/ mm3 および HIV RNA ベースライン コピー数 >= 10,000 コピー/ml

耐性を評価し、2 つの併用療法のウイルス学的および免疫学的効果を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

100人の患者はゼリット（スタブジン）+エピビル（ラミブジン）+クリキシバン（インジナビル）の投与群に無作為に割り付けられ、100人の患者はレトロビル（ジドブジン）+エピビル（ラミブジン）+クリキシバン（インジナビル）の投与群に無作為に割り付けられる。

患者は48週間治療を受けることになる。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • HIV Clinical Research Ctr
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • Advance Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / HIV Outpatient Clinic
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Univ Med Ctr Hosp / Evans - 556
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
        • Community Research Initiative of New England
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、76751
        • Blackstock Family Health Ctr
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
      • Santurce、プエルトリコ、00908
        • San Juan AIDS Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者には以下が必要です。

  • HIV 感染が記録されている。
  • CD4 細胞数は 200 ～ 700 細胞/mm3。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

研究登録後1か月以内にAIDS定義条件を有する。

以前の薬:

除外されるもの:

抗レトロウイルス療法による治療歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 介入モデル：並列代入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月1日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 260A
  • BMS 001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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