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Uma comparação de Epivir Plus Crixivan combinado com Zerit ou Retrovir em pacientes infectados pelo HIV que nunca tomaram medicamentos anti-HIV

1 de outubro de 2007 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo aberto, randomizado e comparativo de Zerit (d4T) + Epivir (3TC) + Crixivan Versus Retrovir (AZT) + Epivir (3TC) + Crixivan em indivíduos infectados pelo HIV, virgens de antirretrovirais com contagens de células CD4 de 200 a 700 células/ mm3 e HIV RNA Baseline Cópia Número de >= 10.000 Cópias/ml

Avaliar a tolerância e os efeitos virológicos e imunológicos comparativos dos dois esquemas combinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

100 pacientes serão randomizados para receber Zerit (Stavudine) + Epivir (Lamivudine) + Crixivan (Indinavir) e 100 pacientes serão randomizados para receber Retrovir (Zidovudine) + Epivir (Lamivudine) + Crixivan (Indinavir).

Os pacientes serão tratados por 48 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • HIV Clinical Research Ctr
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Advance Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / HIV Outpatient Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Univ Med Ctr Hosp / Evans - 556
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Community Research Initiative of New England
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 76751
        • Blackstock Family Health Ctr
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
      • Santurce, Porto Rico, 00908
        • San Juan AIDS Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • Infecção por HIV documentada.
  • Contagem de células CD4 de 200 - 700 células/mm3.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

Condição definidora de AIDS dentro de 1 mês após a entrada no estudo.

Medicação prévia:

Excluído:

Pacientes com qualquer histórico de tratamento com terapia antirretroviral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 260A
  • BMS 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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