子宮頸部腫瘍患者の治療におけるフェンレチニド
子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）グレード2〜3の患者におけるN-（4-ヒドロキシフェニル）レチンアミド（4-HPR）とプラセボのランダム化二重盲検試験
根拠: 化学予防では、薬剤を使用してがんの発生を予防しようとします。 フェンレチニドは、子宮頸部腫瘍の治療と子宮頸がんの予防に効果がある可能性があります。
目的: 子宮頸部腫瘍患者の治療におけるフェンレチニドとプラセボの有効性を比較する無作為化二重盲検第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) の退縮におけるフェンレチニド (N-(4-ヒドロキシフェニル) レチンアミド; 4-HPR) の有効性を決定します。 Ⅱ． CIN の女性における 4-HPR の質的および量的毒性を文書化します。
概要: これは二重盲検試験です。 患者は無作為にフェンレチニドまたはプラセボのいずれかを投与されます。 患者は、フェンレチニドまたはプラセボを経口 (PO) で 6 か月間毎日投与され、毎月 3 日間の休息があります。 患者はコルポスコピー、コルポフォトグラフィー、およびパップスメア検査を 3、6、9、および 12 か月目に受けます。 患者は、変化を評価するために 6 か月と 12 か月に子宮頸部生検を受けます。
予想される患者数: 84 ～ 100 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に診断された新規または再発性子宮頸部上皮内腫瘍のグレード 2-3 の病変で、子宮頸部の変形帯の少なくとも 1 つの象限を含む
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Zubrod 0-2 平均余命: 少なくとも 12 か月 造血: 絶対顆粒球数 1500/mm3 を超える 血小板数が 100,000/mm3 を超える 肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL を超えない 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 その他: 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 空腹時トリグリセリドが通常の 2 倍未満 悪性腫瘍の既往がない コルポスコピーおよび子宮頸部生検に同意する必要がある
以前の同時療法: 指定なし
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Michele Follen, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ID92-027
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- MDA-ID-92027 (その他の識別子：UT MD Anderson Cancer Center)
- NCI-P97-0092
- CDR0000065761 (レジストリ識別子：NCI PDQ)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ