Enfuvirtide ベースの抗 HIV 薬レジメンが治療未経験の成人における潜伏 HIV リザーバーに及ぼす影響

併用抗レトロウイルス療法 (ART) による現在の HIV 治療は、罹患率と死亡率を低下させましたが、HIV 感染を根絶または治癒することはできません。 この失敗の考えられる説明は、長寿命のリザーバーでのウイルスの持続性です。 静止記憶 CD4 細胞は、細胞貯蔵庫を提供するものとして提案されています。 慢性 HIV-1 感染中に ART を開始したほとんどの患者は、潜在的なリザーバーで HIV の検出可能な減少を経験しません。これは、休止状態の CD4 細胞リザーバーを維持する進行中のウイルス複製のレベルが低いためである可能性があります。 新しいウイルス標的を阻害することによって治療の効力を高めると、潜在的に感染した細胞の数が減少し、潜在的なリザーバーがクリアされる可能性があります。 逆転写酵素阻害剤やプロテアーゼ阻害剤 (PI) を含む ART への融合阻害剤 T-20 の追加は、この目標の達成に役立つ可能性があります。 この研究では、T-20 とエムトリシタビン (FTC)、リトナビル (RTV)、サキナビル (SQV)、およびテノホビル ジソプロキシル フマル酸 (TDF) で治療された未治療の慢性感染 HIV 患者で、潜在的に感染した CD4 細胞が測定可能な程度に減少しているかどうかを評価します。貯水池。 患者とその医師は、RTV および SQV とは異なる PI を選択する場合がありますが、それらは研究では提供されません。

この研究の患者は、1 日 1 回の経口 FTC および TDF、および 1 日 2 回の経口 RTV および SQV に加えて、1 日 2 回の T-20 の注射を受けます。 24週目に、患者は潜在細胞リザーバーをサンプリングします。 HIV ウイルス量が 24 週目以降で 48 週目より前に 50 コピー/ml 未満である患者は、研究の終わりまで治療レジメンを継続します。それらの潜在細胞リザーバーは、48、72、および 96 週にテストされます。 ウイルス量が 50 コピー/ml から 200 コピー/ml の間の患者は、治療レジメンと潜伏細胞サンプリングを継続しますが、研究チームの決定に従ってレジメンが強化される可能性があります。 24 週後にウイルス量が 200 コピー/ml 以上の患者は、研究レジメンを継続できますが、潜在細胞サンプルは提供されなくなります。

この研究は96週間続きます。 研究の最初の4か月間、患者は7回の研究訪問を受けます。その後、研究訪問は、研究の終わりまで8週間ごとになります。 病歴、臨床評価、および採血は、すべての研究訪問で行われます。 ピルとENFのバイアル数が評価され、患者は選択された研究訪問時に服薬順守アンケートに記入するよう求められます。