Enfuvirtidiin perustuvan HIV-lääkeohjelman vaikutus piileviin HIV-varastoon hoitoon saamattomilla aikuisilla

Vaikka nykyinen HIV-hoito antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (ART) kanssa on vähentänyt sairastuvuutta ja kuolleisuutta, se ei hävitä tai paranna HIV-infektiota. Mahdollinen selitys tälle epäonnistumiselle on viruksen pysyminen pitkäikäisissä säiliöissä. Lepomuistin CD4-solujen on ehdotettu tarjoavan soluvaraston. Useimmat potilaat, jotka aloittavat ART-hoidon kroonisen HIV-1-infektion aikana, eivät koe havaittavaa HIV:n vähenemistä piilevässä säiliössä; tämä voi johtua käynnissä olevan viruksen replikaation alhaisista tasoista, jotka ylläpitävät lepäävän CD4-soluvaraston. Hoidon tehokkuuden lisääminen estämällä uusia viruskohteita voi johtaa latenttisti infektoituneiden solujen määrän vähenemiseen ja piilevän säiliön puhdistumiseen. Fuusio-inhibiittorin T-20 lisääminen ART:hen, mukaan lukien käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja proteaasi-inhibiittorit (PI:t), voi auttaa saavuttamaan tämän tavoitteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko aiemmin hoitamattomilla, kroonisesti infektoituneilla HIV-potilailla, joita hoidetaan T-20:lla plus emtrisitabiinilla (FTC), ritonaviiriga (RTV), sakinaviiriga (SQV) ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla (TDF), havaittavissa olevaa vähentymistä piilevästi infektoituneiden CD4-solujen määrässä. säiliö. Potilaat ja heidän lääkärinsä voivat valita eri PI:t kuin RTV ja SQV, mutta niitä ei tarjota tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen potilaat saavat T-20-injektioita kahdesti päivässä oraalisen FTC:n ja TDF:n lisäksi kerran päivässä sekä suun kautta annettavan RTV:n ja SQV:n kahdesti päivässä. Viikolla 24 potilailta otetaan näyte piilevästä soluvarannosta. Potilaat, joiden HIV-viruskuormitus on alle 50 kopiota/ml viikolla 24 tai sen jälkeen, mutta ennen viikkoa 48, jatkavat hoito-ohjelmaa tutkimuksen loppuun asti; niiden piilevät soluvarastot testataan viikoilla 48, 72 ja 96. Potilaat, joiden viruskuormitus on välillä 50 kopiota/ml - 200 kopiota/ml, jatkavat hoito-ohjelmaa ja piilevien solunäytteiden ottamista, mutta heidän hoito-ohjelmiaan voidaan tehostaa tutkimusryhmän päättämänä. Potilaat, joiden viruskuormitus on 200 kopiota/ml tai suurempi viikon 24 jälkeen, voivat jatkaa tutkimusohjelmiaan, mutta eivät enää anna piileviä solunäytteitä.

Tämä tutkimus kestää 96 viikkoa. Tutkimuksen neljän ensimmäisen kuukauden aikana potilailla on 7 tutkimuskäyntiä; sen jälkeen opintokäynnit ovat 8 viikon välein tutkimuksen loppuun asti. Lääketieteellinen historia, kliiniset arvioinnit ja verenotto tehdään jokaisella opintokäynnillä. Pilleri- ja ENF-injektiopullojen määrä arvioidaan, ja potilaita pyydetään täyttämään lääkityksen noudattamista koskeva kysely valituilla tutkimuskäynneillä.