閉経後の女性の卵巣がんの検出における CA125 と超音波 (UKCTOCS)

目的:

• 閉経後の女性の卵巣がん死亡率に対するスクリーニングによる卵巣がんの前臨床検出の影響を判断します。
• この集団における卵巣癌スクリーニングの身体的罹患率を決定します。
• この母集団におけるスクリーニング結果 (真陰性、真陽性、偽陰性、および偽陽性) の心理的影響を決定します。
• この集団における CA 125 モニタリングと超音波を使用した卵巣がんのスクリーニングから得られる介入を比較します。
• これらの戦略を用いた卵巣がんの年次スクリーニングのコンプライアンス率に関して、集団スクリーニングの実現可能性を比較します。
• この母集団におけるこれらのスクリーニング戦略のパフォーマンスを比較します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 参加者は、3 つのスクリーニング群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 参加者はスクリーニングを受けません。
• アーム II: 参加者は、卵巣癌リスク アルゴリズム (ROCA) を使用して解釈される年次 CA 125 レベルでスクリーニングを受けます。 検査の結果によっては、追加の検査を受ける患者さんもいます。
• アーム III: 参加者は、年 1 回の経膣または経腹超音波によるスクリーニングを受けます。 検査の結果によっては、追加の検査を受ける患者さんもいます。

すべてのアームの参加者は、研究開始から 3 ～ 5 年後および 2014 年に健康アンケートに回答します。

予想される増加: 合計 200,000 人の参加者 (アーム I で 100,000 人、アーム II および III でそれぞれ 50,000 人) が、5 年以内にこの研究のために発生します。