難治性原発性脳腫瘍の子供の治療におけるシレンジタイド

包含基準:

• -原発性CNS腫瘍の組織学的診断があり、腫瘍が再発性または進行性であり、組織学的に良性のCNS腫瘍（例： 低悪性度神経膠腫);組織学的診断がない場合、脳幹または視神経経路神経膠腫の臨床的および放射線学的証拠が必要です
• Karnofsky または Modified Lansky スコア ≥ 50%
• -神経学的欠損のある患者は、研究に参加する前に1週間以上安定している欠損を持っている必要があります
• 化学療法：以前の治療からの回復の証拠がある患者。研究登録から2週間以内に生物学的薬剤を含む治験薬がない;ニトロソウレア剤から研究登録まで少なくとも6週間;骨髄抑制療法から研究登録まで少なくとも4週間
• 骨髄移植：研究登録の6か月以上前
• XRT: 事前の放射線療法から研究登録まで少なくとも 6 週間。以前の頭蓋脊髄照射（> 24 Gy）または全身照射から研究登録まで3か月以上;局所緩和照射から研究登録まで2週間以上
• 抗けいれん薬：抗けいれん薬を服用している場合でも、患者はこの研究の対象となります
• 成長因子：すべてのコロニー形成成長因子から離れて > 研究登録の1週間前（G-CSF、GM-CSF、エリスロポエチン）
• -コルチコステロイド：コルチコステロイドを投与されている患者は、研究に参加する前に1週間以上安定した用量を投与されている必要があります
• ANC > 1,000/μl
• 血小板 > 100,000/μl (輸血非依存)
• ヘモグロビン > 8.0 g/dl (輸血の可能性あり)
• 骨髄病変のある患者は適格である可能性があります
• クレアチニン < 年齢の正常範囲の 1.5 倍
• GFR > 70ml/分/1.73m^2
• 総ビリルビン≤年齢の正常上限
• SGPT (ALT) および SGOT (AST) < 通常​​の上限の 2.5 倍
• シレンジチドは、動物で試験した場合、催奇形性がありました。そのため、出産の可能性のある女性患者は、研究に参加する前に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。女性患者は研究中の授乳を避ける必要があります
• -出産の可能性のある患者は、この研究で治療を受けている間、禁欲を含む医学的に許容される形の避妊を喜んで使用する必要があります
• 施設のガイドラインに従って署名されたインフォームド コンセントは、患者登録の前に取得する必要があります。

除外基準:

• -患者は、コルチコステロイドを除いて、他の抗がん剤または実験的薬物療法を受けてはなりません
• 患者は管理されていない感染があってはなりません
• -患者は明白な腎臓、肝臓、心臓または肺の病気を持っていません