T細胞急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫(ALL)患者のためのノッチシグナル伝達経路阻害剤(0752-013)

包含基準:

• 患者は、病理学的に前駆体T細胞性急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫（T-ALL）であることが証明されている、再発または標準治療に抵抗性である、または年齢または併存疾患のために標準的な骨髄抑制化学療法の候補者ではない必要があります。
• 16 歳以上の患者の場合、患者は ECOG パフォーマンス ステータスで 2 未満のパフォーマンス ステータスを持っている必要があります。生後 12 か月から 16 歳以下の患者の場合、Lansky パフォーマンス レベル > 50。
• 患者は、治験薬の初回投与後14日以内に実施された検査値によって示される適切な腎機能および肝機能を有していなければならない。
• 患者は化学療法から完全に回復しており、同種骨髄移植後の慢性移植片対宿主病予防のためのヒドロキシウレア、くも膜下腔内療法、または免疫抑制剤療法を除く放射線療法、免疫療法、または全身ステロイド療法から2週間以上経過していなければなりません。
• 患者は、骨髄または末梢血幹細胞移植後2か月以上経過しており、すべての免疫抑制療法を中止している必要があります（同種骨髄移植後の慢性移植片対宿主病予防のために免疫抑制療法を受けている患者を除く）。
• 生殖能力のある男性と女性は、研究に登録している間、効果的な避妊方法を使用しなければなりません。
• 患者または患者の法定代理人は、研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

除外基準:

• 患者は過去30日間に何らかの治験治療を受けたことがある。
• 患者は制御不能なうっ血性心不全、狭心症を患っているか、過去 3 か月以内に心筋梗塞を起こしている。
• 患者は治験薬の成分、その類似体、またはアロプリノールに対して過敏症を患っていることが知られている。
• 患者は活動性または制御不能な感染症を患っている。
• 患者は、治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害を患っている。
• 患者は妊娠中または授乳中です。
• 患者は、この研究への参加には不適切となる他の重篤な併発疾患を患っている。
• 患者は HIV 陽性であるか、エイズ関連疾患を患っていることがわかっています。
• 非黒色腫皮膚がん以外の「現在進行中の」二次悪性腫瘍を有する患者は登録すべきではない。
• 患者は単独のCNS疾患を患っています。