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ジョージア医科大学 PLAY プロジェクト: 肥満児の運動量とインスリン感受性

2014年12月22日 更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

肥満児の運動量とインスリン感受性

この研究は、肥満の小学生を対象に、2型糖尿病、肥満、フィットネス、血中コレステロール値、その他の心血管危険因子のリスクに対する用量反応効果を調べる有酸素運動の行動臨床試験である。

この仮説は、子供が運動をすればするほど、糖尿病やその他の心血管疾患のリスクを軽減する効果がより大きくなるというものです。

補助的な研究では、認知力と達成度への影響を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、太りすぎの小学生を対象に、経口ブドウ糖負荷試験、体組成、フィットネス、脂質プロファイル、炎症、その他のメタボリックシンドロームの要素に対するインスリン反応に対する用量反応効果を調べる有酸素運動の行動臨床試験である。

認知と達成度について盲検化された心理的評価が得られた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 太りすぎで座りっぱなしの子供たち
  • 黒人か白人の人種
  • この研究が募集しているジョージア州オーガスタ地域の特定の学校に通っている

除外基準:

  • テストや激しい運動プログラムに参加できない
  • 糖尿病
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬の服用
  • 兄弟がプロジェクトに登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
子どもたちには放課後の運動介入は提供されなかった。 彼らは通常の活動を自由に行うことができました。 家族には毎月、健康的なライフスタイルのクラスが提供されました。
実験的：低用量
このグループは、放課後に週 5 日提供される、1 日 20 分の有酸素運動プログラムを受けるように割り当てられました。 家族には毎月、健康的なライフスタイルのクラスが提供されました。
行動：有酸素運動プログラム
研究スタッフが放課後に研究体育館で行うグループ形式の激しい断続的な身体活動。 心拍数モニターは、各子供の平均心拍数を毎日記録しました。 毎日の平均心拍数が 150 bpm を超えるという目標を達成し、セッションの少なくとも 80% (週 4 日) に参加すると、少額のインセンティブが提供されました。
実験的：高用量
このグループは、放課後に週 5 日提供される 1 日 40 分の有酸素運動プログラムを受けるように割り当てられました。 家族には毎月、健康的なライフスタイルのクラスが提供されました。
行動：有酸素運動プログラム
研究スタッフが放課後に研究体育館で行うグループ形式の激しい断続的な身体活動。 心拍数モニターは、各子供の平均心拍数を毎日記録しました。 毎日の平均心拍数が 150 bpm を超えるという目標を達成し、セッションの少なくとも 80% (週 4 日) に参加すると、少額のインセンティブが提供されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン曲線下面積 (経口ブドウ糖負荷試験)
時間枠：10～15週間
10～15週間
体組成（体脂肪率、内臓脂肪率）
時間枠：10～15週間
10～15週間
有酸素フィットネス
時間枠：10～15週間
10～15週間
認知（実行機能）
時間枠：10～15週間
10～15週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース（経口ブドウ糖負荷試験）
時間枠：10～15週間
10～15週間
脂質プロファイル
時間枠：10～15週間
10～15週間
炎症（C反応性タンパク質、フィブリノーゲン）
時間枠：10～15週間
10～15週間
血圧
時間枠：10～15週間
10～15週間
学力
時間枠：10～15週間
10～15週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Catherine L Davis, PhD、Augusta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月22日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01DK070922 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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