Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Medical College of Georgia PLAY-project: inspanningsdosis en insulinegevoeligheid bij kinderen met obesitas

22 december 2014 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Oefendosis en insulinegevoeligheid bij zwaarlijvige kinderen

De studie is een klinische gedragsstudie van aerobe oefeningen om de dosis-responseffecten op het risico op diabetes type 2, vetheid, fitheid, cholesterolgehalte in het bloed en andere cardiovasculaire risicofactoren bij basisschoolkinderen met overgewicht te bepalen.

De hypothese is dat hoe meer een kind beweegt, hoe meer voordeel hij of zij heeft bij het verminderen van het risico op diabetes en andere hart- en vaatziekten.

Een aanvullende studie onderzocht de effecten op cognitie en prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een klinische gedragsstudie van aerobe oefeningen om de dosis-responseffecten op de insulinerespons op de orale glucosetolerantietest, lichaamssamenstelling, fitheid, lipidenprofiel, ontsteking en andere componenten van het metabool syndroom bij basisschoolkinderen met overgewicht te bepalen.

Geblindeerde psychologische beoordelingen van cognitie en prestatie werden verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht, sedentaire kinderen
  • Zwart of wit ras
  • Het bijwonen van specifieke scholen in Augusta, GA gebied van waaruit deze studie rekruteert

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om deel te nemen aan tests of een krachtig oefenprogramma
  • suikerziekte
  • Het nemen van medicijnen die de studieresultaten zouden beïnvloeden
  • Broer of zus ingeschreven in project

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Kinderen kregen geen naschoolse bewegingsinterventie. Ze waren vrij om hun gebruikelijke bezigheden te doen. Gezinnen kregen maandelijks een cursus gezonde levensstijl aangeboden.
Experimenteel: Lage dosering
Deze groep kreeg de opdracht om 5 dagen per week na schooltijd een programma voor aerobe oefeningen van 20 minuten per dag te volgen. Gezinnen kregen maandelijks een cursus gezonde levensstijl aangeboden.
Gedragsmatig: Aërobe oefenprogramma
Krachtige intermitterende fysieke activiteit in groepsvorm uitgevoerd in onderzoeksgymnasium na schooltijd door onderzoekspersoneel. Hartslagmeters documenteerden dagelijks de gemiddelde hartslag van elk kind. Er werden kleine beloningen aangeboden voor het bereiken van het doel van >150 bpm gemiddelde HR per dag en het bijwonen van ten minste 80% van de sessies (4 dagen/week).
Experimenteel: Hoge dosis
Deze groep kreeg de opdracht om 5 dagen per week na schooltijd een programma voor aerobe oefeningen van 40 minuten per dag te volgen. Gezinnen kregen maandelijks een cursus gezonde levensstijl aangeboden.
Gedragsmatig: Aërobe oefenprogramma
Krachtige intermitterende fysieke activiteit in groepsvorm uitgevoerd in onderzoeksgymnasium na schooltijd door onderzoekspersoneel. Hartslagmeters documenteerden dagelijks de gemiddelde hartslag van elk kind. Er werden kleine beloningen aangeboden voor het bereiken van het doel van >150 bpm gemiddelde HR per dag en het bijwonen van ten minste 80% van de sessies (4 dagen/week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinegebied onder de curve (orale glucosetolerantietest)
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken
Lichaamssamenstelling (% lichaamsvet, visceraal vet)
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken
Cognitie (uitvoerende functie)
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose (orale glucosetolerantietest)
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken
Ontsteking (C-reactief proteïne, fibrinogeen)
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken
Academische prestatie
Tijdsspanne: 10-15 weken
10-15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DK070922 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren