Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Medical College of Georgia Projekt PLAY: Dawka ćwiczeń i wrażliwość na insulinę u otyłych dzieci

22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dawka wysiłku i wrażliwość na insulinę u otyłych dzieci

Badanie jest behawioralną próbą kliniczną ćwiczeń aerobowych w celu określenia wpływu dawki na ryzyko cukrzycy typu 2, otyłości, sprawności, poziomu cholesterolu we krwi i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u uczniów szkół podstawowych z nadwagą.

Hipoteza jest taka, że ​​im więcej ćwiczeń dziecko wykonuje, tym większe korzyści odniesie w zmniejszeniu ryzyka cukrzycy i innych chorób układu krążenia.

W dodatkowym badaniu zbadano wpływ na funkcje poznawcze i osiągnięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest behawioralną próbą kliniczną ćwiczeń aerobowych w celu określenia wpływu dawki na odpowiedź insuliny na doustny test obciążenia glukozą, skład ciała, sprawność, profil lipidowy, stan zapalny i inne elementy zespołu metabolicznego u uczniów szkół podstawowych z nadwagą.

Uzyskano zaślepione psychologiczne oceny poznania i osiągnięć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z nadwagą, siedzący tryb życia
  • Rasa czarna lub biała
  • Uczęszczanie do określonych szkół w Augusta, obszar GA, z którego rekrutuje się to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uczestniczyć w testach lub intensywnym programie ćwiczeń
  • Cukrzyca
  • Przyjmowanie leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki badań
  • Rodzeństwo zapisało się do projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Dzieciom nie zapewniono pozaszkolnej interwencji ruchowej. Mogli swobodnie wykonywać swoje zwykłe czynności. Rodzinom zaproponowano comiesięczne zajęcia ze zdrowego stylu życia.
Eksperymentalny: Niska dawka
Grupie tej przydzielono program ćwiczeń aerobowych trwający 20 minut dziennie, oferowany 5 dni w tygodniu po szkole. Rodzinom zaproponowano comiesięczne zajęcia ze zdrowego stylu życia.
Behawioralne: Program ćwiczeń aerobowych
Energiczna przerywana aktywność fizyczna w formacie grupowym prowadzona w sali gimnastycznej po lekcjach przez pracowników naukowych. Monitory tętna codziennie dokumentowały średnie tętno każdego dziecka. Oferowano niewielkie zachęty za osiągnięcie celu średniego tętna >150 bpm każdego dnia i udział w co najmniej 80% sesji (4 dni w tygodniu).
Eksperymentalny: Wysoka dawka
Grupie tej przydzielono program ćwiczeń aerobowych trwający 40 minut dziennie, oferowany 5 dni w tygodniu po szkole. Rodzinom zaproponowano comiesięczne zajęcia ze zdrowego stylu życia.
Behawioralne: Program ćwiczeń aerobowych
Energiczna przerywana aktywność fizyczna w formacie grupowym prowadzona w sali gimnastycznej po lekcjach przez pracowników naukowych. Monitory tętna codziennie dokumentowały średnie tętno każdego dziecka. Oferowano niewielkie zachęty za osiągnięcie celu średniego tętna >150 bpm każdego dnia i udział w co najmniej 80% sesji (4 dni w tygodniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą insuliny (doustny test obciążenia glukozą)
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni
Skład ciała (% tkanki tłuszczowej, tłuszcz trzewny)
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni
Poznanie (funkcja wykonawcza)
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza (doustny test obciążenia glukozą)
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni
Zapalenie (białko C-reaktywne, fibrynogen)
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni
Osiągnięcie akademickie
Ramy czasowe: 10-15 tygodni
10-15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DK070922 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń aerobowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj