Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект PLAY Медицинского колледжа Джорджии: доза упражнений и чувствительность к инсулину у детей с ожирением

22 декабря 2014 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Доза упражнений и чувствительность к инсулину у детей с ожирением

Исследование представляет собой поведенческое клиническое испытание аэробных упражнений для определения влияния дозы на риск развития диабета 2 типа, ожирения, физической формы, уровня холестерина в крови и других сердечно-сосудистых факторов риска у детей начальной школы с избыточным весом.

Гипотеза состоит в том, что чем больше упражнений делает ребенок, тем больше пользы он или она получит в снижении риска диабета и других сердечно-сосудистых заболеваний.

В дополнительном исследовании изучалось влияние на познание и достижения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой поведенческое клиническое испытание аэробных упражнений для определения влияния дозы на реакцию инсулина на пероральный тест на толерантность к глюкозе, состав тела, физическую форму, профиль липидов, воспаление и другие компоненты метаболического синдрома у детей начальной школы с избыточным весом.

Были получены слепые психологические оценки познания и достижений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с избыточным весом, малоподвижный образ жизни
  • Черная или белая раса
  • Посещение определенных школ в Огасте, штат Джорджия, из которых проводится набор для этого исследования.

Критерий исключения:

  • Невозможно участвовать в тестировании или программе энергичных упражнений
  • Диабет
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Брат и сестра участвуют в проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Детям не были предоставлены послешкольные физические упражнения. Они могли заниматься своими обычными делами. Семьям были предложены ежемесячные занятия по здоровому образу жизни.
Экспериментальный: Малая доза
Этой группе была назначена программа аэробных упражнений продолжительностью 20 минут в день, которая предлагалась 5 дней в неделю после школы. Семьям были предложены ежемесячные занятия по здоровому образу жизни.
Поведенческий: Программа аэробных упражнений
Энергичная прерывистая двигательная активность в групповом формате, проводимая в исследовательском спортзале после уроков научным персоналом. Мониторы сердечного ритма ежедневно регистрировали среднюю частоту сердечных сокращений каждого ребенка. Небольшие поощрения предлагались за достижение цели средней ЧСС > 150 ударов в минуту каждый день и посещение не менее 80% занятий (4 дня в неделю).
Экспериментальный: Высокая доза
Этой группе была назначена программа аэробных упражнений продолжительностью 40 минут в день, которая предлагалась 5 дней в неделю после школы. Семьям были предложены ежемесячные занятия по здоровому образу жизни.
Поведенческий: Программа аэробных упражнений
Энергичная прерывистая двигательная активность в групповом формате, проводимая в исследовательском спортзале после уроков научным персоналом. Мониторы сердечного ритма ежедневно регистрировали среднюю частоту сердечных сокращений каждого ребенка. Небольшие поощрения предлагались за достижение цели средней ЧСС > 150 ударов в минуту каждый день и посещение не менее 80% занятий (4 дня в неделю).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь инсулина под кривой (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель
Состав тела (% жира тела, висцеральный жир)
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель
Познание (исполнительная функция)
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза (оральный тест на толерантность к глюкозе)
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель
Воспаление (С-реактивный белок, фибриноген)
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель
Академическая успеваемость
Временное ограничение: 10-15 недель
10-15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Грант/контракт NIH США)
  • R01DK070922 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа аэробных упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться