Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Medical College of Georgia PLAY-prosjektet: Treningsdose og insulinfølsomhet hos overvektige barn

22. desember 2014 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Treningsdose og insulinfølsomhet hos overvektige barn

Studien er en atferdsklinisk studie av aerob trening for å bestemme dose-responseffekter på risiko for type 2 diabetes, fedme, kondisjon, kolesterolnivåer i blodet og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige barneskolebarn.

Hypotesen er at jo mer et barn trener, desto større utbytte vil han eller hun få ved å redusere risikoen for diabetes og andre hjerte- og karsykdommer.

En tilleggsstudie undersøkte effekter på kognisjon og prestasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en atferdsmessig klinisk utprøving av aerob trening for å bestemme dose-responseffekter på insulinrespons på oral glukosetoleransetest, kroppssammensetning, kondisjon, lipidprofil, betennelse og andre metabolske syndromkomponenter hos overvektige grunnskolebarn.

Det ble oppnådd blindede psykologiske vurderinger av kognisjon og prestasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige, stillesittende barn
  • Svart eller hvit rase
  • Går på spesifikke skoler i Augusta, GA-området som denne studien rekrutterer fra

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta i testing eller et kraftig treningsprogram
  • Diabetes
  • Å ta medisiner som vil påvirke studieresultatene
  • Søsken påmeldt i prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Barn ble ikke gitt en treningsintervensjon etter skoletid. De var frie til å gjøre sine vanlige aktiviteter. Familier ble tilbudt en månedlig sunn livsstilstime.
Eksperimentell: Lav dose
Denne gruppen ble tildelt et 20 min/dag aerobic treningsprogram tilbudt 5 dager/uke etter skoletid. Familier ble tilbudt en månedlig sunn livsstilstime.
Atferdsmessig: Aerobic treningsprogram
Kraftig intermitterende fysisk aktivitet i gruppeformat utført i forskergymnaset etter skoletid av forskningspersonell. Pulsmålere dokumenterte hvert barns gjennomsnittlige hjertefrekvens på daglig basis. Små insentiver ble tilbudt for å oppnå mål om >150 slag/min gjennomsnittlig HR hver dag og delta på minst 80 % av øktene (4 dager/uke).
Eksperimentell: Høy dose
Denne gruppen ble gitt til å motta et 40 min/dag aerobic treningsprogram tilbudt 5 dager/uke etter skoletid. Familier ble tilbudt en månedlig sunn livsstilstime.
Atferdsmessig: Aerobic treningsprogram
Kraftig intermitterende fysisk aktivitet i gruppeformat utført i forskergymnaset etter skoletid av forskningspersonell. Pulsmålere dokumenterte hvert barns gjennomsnittlige hjertefrekvens på daglig basis. Små insentiver ble tilbudt for å oppnå mål om >150 slag/min gjennomsnittlig HR hver dag og delta på minst 80 % av øktene (4 dager/uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinområde under kurven (oral glukosetoleransetest)
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker
Kroppssammensetning (% kroppsfett, visceralt fett)
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker
Aerob kondisjon
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker
Kognisjon (eksekutiv funksjon)
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose (oral glukosetoleransetest)
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker
Betennelse (C-reaktivt protein, fibrinogen)
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 10-15 uker
10-15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DK070922 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere