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Projeto PLAY do Medical College of Georgia: Dose de exercício e sensibilidade à insulina em crianças obesas

22 de dezembro de 2014 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dose de exercício e sensibilidade à insulina em crianças obesas

O estudo é um ensaio clínico comportamental de exercício aeróbico para determinar os efeitos dose-resposta sobre o risco de diabetes tipo 2, gordura, condicionamento físico, níveis de colesterol no sangue e outros fatores de risco cardiovascular em crianças em idade escolar com excesso de peso.

A hipótese é que quanto mais exercícios uma criança fizer, mais benefícios ela obterá na redução do risco de diabetes e outras doenças cardiovasculares.

Um estudo auxiliar examinou os efeitos na cognição e realização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio clínico comportamental de exercício aeróbico para determinar os efeitos dose-resposta na resposta da insulina ao teste oral de tolerância à glicose, composição corporal, condicionamento físico, perfil lipídico, inflamação e outros componentes da síndrome metabólica em escolares com excesso de peso.

Avaliações psicológicas cegas de cognição e realização foram obtidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

222

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com sobrepeso e sedentárias
  • raça negra ou branca
  • Freqüentando escolas específicas em Augusta, área de GA de onde este estudo está recrutando

Critério de exclusão:

  • Incapaz de participar de testes ou programas de exercícios vigorosos
  • Diabetes
  • Tomando medicamentos que afetariam os resultados do estudo
  • Irmão inscrito no projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
As crianças não receberam uma intervenção de exercícios depois da escola. Eles estavam livres para fazer suas atividades habituais. As famílias receberam uma aula mensal de estilo de vida saudável.
Experimental: Dose baixa
Este grupo foi designado para receber um programa de exercícios aeróbicos de 20 minutos/dia, oferecido 5 dias/semana após a escola. As famílias receberam uma aula mensal de estilo de vida saudável.
Comportamental: Programa de exercícios aeróbicos
Atividade física intermitente vigorosa em formato de grupo realizada no ginásio de pesquisa depois da escola pela equipe de pesquisa. Os monitores de frequência cardíaca documentaram a frequência cardíaca média de cada criança diariamente. Pequenos incentivos foram oferecidos para atingir a meta de FC média > 150 bpm por dia e comparecer a pelo menos 80% das sessões (4 dias/semana).
Experimental: Dose alta
Este grupo foi designado para receber um programa de exercícios aeróbicos de 40 minutos/dia, oferecido 5 dias/semana após a escola. As famílias receberam uma aula mensal de estilo de vida saudável.
Comportamental: Programa de exercícios aeróbicos
Atividade física intermitente vigorosa em formato de grupo realizada no ginásio de pesquisa depois da escola pela equipe de pesquisa. Os monitores de frequência cardíaca documentaram a frequência cardíaca média de cada criança diariamente. Pequenos incentivos foram oferecidos para atingir a meta de FC média > 150 bpm por dia e comparecer a pelo menos 80% das sessões (4 dias/semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva de insulina (teste oral de tolerância à glicose)
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas
Composição corporal (% de gordura corporal, gordura visceral)
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas
Aptidão aeróbica
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas
Cognição (função executiva)
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Glicose (teste oral de tolerância à glicose)
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas
Inflamação (proteína C reativa, fibrinogênio)
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas
Pressão arterial
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas
Conquista acadêmica
Prazo: 10-15 semanas
10-15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DK070922 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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