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조지아 의과 대학 PLAY 프로젝트: 비만 아동의 운동량과 인슐린 민감도

2014년 12월 22일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

비만아동의 운동량과 인슐린 감수성

이 연구는 과체중 초등학생의 제2형 당뇨병, 비만, 피트니스, 혈중 콜레스테롤 수치 및 기타 심혈관 위험 요인에 대한 용량-반응 효과를 결정하기 위한 유산소 운동의 행동 임상 시험입니다.

가설은 어린이가 더 많이 운동할수록 당뇨병 및 기타 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 더 많은 이점을 얻을 수 있다는 것입니다.

보조 연구는 인지와 성취도에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 과체중 초등학생의 경구 당부하 검사, 체성분, 피트니스, 지질 프로필, 염증 및 기타 대사 증후군 요소에 대한 인슐린 반응에 대한 용량-반응 효과를 결정하기 위한 유산소 운동의 행동 임상 시험입니다.

인지 및 성취도에 대한 맹검 심리 평가가 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중, 좌식 아동
  • 흑인 또는 백인 인종
  • 본 연구가 모집하는 조지아주 오거스타 지역의 특정 학교에 재학 중

제외 기준:

  • 테스트 또는 격렬한 운동 프로그램에 참여할 수 없음
  • 당뇨병
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
  • 프로젝트에 등록된 형제자매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
아이들에게는 방과 후 운동 개입이 제공되지 않았습니다. 그들은 일상적인 활동을 자유롭게 할 수 있었습니다. 가족들에게 월간 건강한 라이프 스타일 수업이 제공되었습니다.
실험적: 저용량
이 그룹은 방과 후 주 5일 제공되는 하루 20분 유산소 운동 프로그램을 받도록 지정되었습니다. 가족들에게 월간 건강한 라이프 스타일 수업이 제공되었습니다.
행동: 유산소 운동 프로그램
방과 후 연구체육관에서 연구원이 실시하는 그룹 형태의 격렬한 간헐적 신체활동. 심박수 모니터는 매일 각 어린이의 평균 심박수를 기록했습니다. 매일 150bpm 이상의 평균 HR 목표를 달성하고 세션의 최소 80%(주 4일)에 참석하는 경우 작은 인센티브가 제공되었습니다.
실험적: 고용량
이 그룹은 방과 후 주 5일 제공되는 하루 40분 유산소 운동 프로그램을 받도록 지정되었습니다. 가족들에게 월간 건강한 라이프 스타일 수업이 제공되었습니다.
행동: 유산소 운동 프로그램
방과 후 연구체육관에서 연구원이 실시하는 그룹 형태의 격렬한 간헐적 신체활동. 심박수 모니터는 매일 각 어린이의 평균 심박수를 기록했습니다. 매일 150bpm 이상의 평균 HR 목표를 달성하고 세션의 최소 80%(주 4일)에 참석하는 경우 작은 인센티브가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
곡선 아래 인슐린 면적(경구 포도당 내성 검사)
기간: 10~15주
10~15주
체성분(체지방%, 내장지방)
기간: 10~15주
10~15주
에어로빅 피트니스
기간: 10~15주
10~15주
인지(실행 기능)
기간: 10~15주
10~15주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당(경구 포도당 내성 검사)
기간: 10~15주
10~15주
지질 프로필
기간: 10~15주
10~15주
염증(C 반응성 단백질, 피브리노겐)
기간: 10~15주
10~15주
혈압
기간: 10~15주
10~15주
학업 성취도
기간: 10~15주
10~15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DK070922 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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