Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Medical College of Georgia PLAY-projekti: Liikuntaannos ja insuliiniherkkyys lihavilla lapsilla

maanantai 22. joulukuuta 2014 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Lihavien lasten harjoitusannos ja insuliiniherkkyys

Tutkimus on kliininen käyttäytymistutkimus aerobisesta harjoittelusta, jonka tarkoituksena on määrittää annos-vaste-vaikutukset tyypin 2 diabeteksen riskiin, lihavuuteen, kuntoon, veren kolesterolitasoihin ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ylipainoisilla alakouluikäisillä.

Oletuksena on, että mitä enemmän lapsi harrastaa liikuntaa, sitä enemmän hän hyötyy vähentäessään diabeteksen ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.

Apututkimuksessa tarkasteltiin vaikutuksia kognitioon ja saavutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kliininen käyttäytymistutkimus aerobisesta harjoittelusta, jonka tarkoituksena on määrittää annos-vaste-vaikutukset insuliinivasteeseen suun glukoositoleranssitestissä, kehon koostumukseen, kuntoon, lipidiprofiiliin, tulehdukseen ja muihin metabolisen oireyhtymän tekijöihin ylipainoisilla alakouluikäisillä.

Saavutettiin sokeutettuja psykologisia arvioita kognitiosta ja saavutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoiset, istuvat lapset
  • Musta tai valkoinen rotu
  • Osallistua tiettyihin kouluihin Augustassa, GA-alueella, josta tämä tutkimus rekrytoi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi osallistua testaukseen tai voimakkaaseen harjoitusohjelmaan
  • Diabetes
  • Tutkimustuloksiin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Sisarus ilmoittautui projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lapsille ei annettu koulun jälkeistä harjoittelua. He saivat vapaasti tehdä tavanomaisia ​​toimintojaan. Perheille tarjottiin kuukausittain terveiden elämäntapojen kurssi.
Kokeellinen: Pieni annos
Tämä ryhmä määrättiin saamaan 20 min/päivä aerobista harjoittelua, joka tarjottiin 5 päivänä viikossa koulun jälkeen. Perheille tarjottiin kuukausittain terveiden elämäntapojen kurssi.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitusohjelma
Voimakasta jaksottaista fyysistä harjoittelua ryhmämuodossa tutkimussalissa koulun jälkeen tutkimushenkilöstön toimesta. Sykemittarit dokumentoivat jokaisen lapsen keskisykkeen päivittäin. Pieniä kannustimia tarjottiin saavuttaa tavoite yli 150 bpm keskimääräinen syke joka päivä ja osallistua vähintään 80 % istunnoista (4 päivää/viikko).
Kokeellinen: Suuri annos
Tämä ryhmä määrättiin saamaan 40 min/päivä aerobista harjoittelua 5 päivänä viikossa koulun jälkeen. Perheille tarjottiin kuukausittain terveiden elämäntapojen kurssi.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitusohjelma
Voimakasta jaksottaista fyysistä harjoittelua ryhmämuodossa tutkimussalissa koulun jälkeen tutkimushenkilöstön toimesta. Sykemittarit dokumentoivat jokaisen lapsen keskisykkeen päivittäin. Pieniä kannustimia tarjottiin saavuttaa tavoite yli 150 bpm keskimääräinen syke joka päivä ja osallistua vähintään 80 % istunnoista (4 päivää/viikko).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinin pinta-ala käyrän alla (suuninen glukoositoleranssitesti)
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa
Kehon koostumus (% kehon rasvaa, sisäelinten rasvaa)
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa
Kognition (suorituskyky)
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosi (oraalinen glukoosin sietotesti)
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa
Tulehdus (C-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni)
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa
10-15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DK070922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa