Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt The Medical College of Georgia PLAY: Dávka cvičení a citlivost na inzulín u obézních dětí

22. prosince 2014 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dávka cvičení a citlivost na inzulín u obézních dětí

Studie je behaviorální klinická studie aerobního cvičení, aby se určily účinky závislosti na dávce na riziko diabetu 2. typu, tloušťku, kondici, hladinu cholesterolu v krvi a další kardiovaskulární rizikové faktory u dětí základních škol s nadváhou.

Hypotézou je, že čím více se dítě hýbe, tím větší přínos získá při snižování rizika cukrovky a dalších kardiovaskulárních onemocnění.

Doplňková studie zkoumala účinky na kognici a výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je behaviorální klinická studie aerobního cvičení ke stanovení účinků reakce na dávku na inzulínovou odpověď na orální glukózový toleranční test, tělesné složení, kondici, lipidový profil, zánět a další složky metabolického syndromu u dětí základních škol s nadváhou.

Byla získána slepá psychologická hodnocení kognice a výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha, sedavé děti
  • Černá nebo bílá rasa
  • Navštěvování konkrétních škol v Augustě, oblast GA, ze kterých se tato studie rekrutuje

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete se zúčastnit testování nebo intenzivního cvičebního programu
  • Diabetes
  • Užívání léků, které by ovlivnily výsledky studie
  • Sourozenec přihlášený do projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Dětem nebyla poskytnuta mimoškolní pohybová intervence. Mohli svobodně vykonávat své obvyklé činnosti. Rodinám byla nabídnuta měsíční lekce zdravého životního stylu.
Experimentální: Nízká dávka
Této skupině byl přidělen 20minutový aerobní cvičební program nabízený 5 dní/týden po škole. Rodinám byla nabídnuta měsíční lekce zdravého životního stylu.
Behaviorální: Program aerobního cvičení
Intenzivní přerušovaná fyzická aktivita ve skupinovém formátu prováděná ve výzkumném gymnáziu po škole výzkumnými pracovníky. Monitory srdečního tepu denně dokumentovaly průměrnou srdeční frekvenci každého dítěte. Malé pobídky byly nabídnuty za dosažení cíle >150 tepů za minutu v průměrné HR každý den a absolvování alespoň 80 % sezení (4 dny/týden).
Experimentální: Vysoká dávka
Této skupině byl přidělen 40minutový aerobní cvičební program nabízený 5 dní/týden po škole. Rodinám byla nabídnuta měsíční lekce zdravého životního stylu.
Behaviorální: Program aerobního cvičení
Intenzivní přerušovaná fyzická aktivita ve skupinovém formátu prováděná ve výzkumném gymnáziu po škole výzkumnými pracovníky. Monitory srdečního tepu denně dokumentovaly průměrnou srdeční frekvenci každého dítěte. Malé pobídky byly nabídnuty za dosažení cíle >150 tepů za minutu v průměrné HR každý den a absolvování alespoň 80 % sezení (4 dny/týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha inzulínu pod křivkou (orální glukózový toleranční test)
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů
Složení těla (% tělesného tuku, viscerální tuk)
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů
Aerobní fitness
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů
Poznání (výkonná funkce)
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza (orální glukózový toleranční test)
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů
Zánět (C-reaktivní protein, fibrinogen)
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů
Akademický úspěch
Časové okno: 10-15 týdnů
10-15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DK070922 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit