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Projet PLAY du Medical College of Georgia : dose d'exercice et sensibilité à l'insuline chez les enfants obèses

22 décembre 2014 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dose d'exercice et sensibilité à l'insuline chez les enfants obèses

L'étude est un essai clinique comportemental de l'exercice aérobie visant à déterminer les effets dose-réponse sur le risque de diabète de type 2, l'adiposité, la condition physique, le taux de cholestérol sanguin et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire chez les écoliers du primaire en surpoids.

L'hypothèse est que plus un enfant fait d'exercice, plus il en tirera des avantages en réduisant le risque de diabète et d'autres maladies cardiovasculaires.

Une étude auxiliaire a examiné les effets sur la cognition et la réussite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai clinique comportemental de l'exercice aérobie pour déterminer les effets dose-réponse sur la réponse à l'insuline au test de tolérance au glucose oral, la composition corporelle, la condition physique, le profil lipidique, l'inflammation et d'autres composants du syndrome métabolique chez les écoliers du primaire en surpoids.

Des évaluations psychologiques en aveugle de la cognition et de la réussite ont été obtenues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

222

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en surpoids et sédentaires
  • Race noire ou blanche
  • Fréquentant des écoles spécifiques à Augusta, GA, région dans laquelle cette étude recrute

Critère d'exclusion:

  • Incapable de participer à des tests ou à un programme d'exercices vigoureux
  • Diabète
  • Prendre des médicaments qui affecteraient les résultats de l'étude
  • Frère ou sœur inscrit au projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les enfants n'ont pas bénéficié d'une intervention d'exercice après l'école. Ils étaient libres de faire leurs activités habituelles. Les familles ont reçu un cours mensuel sur les modes de vie sains.
Expérimental: Petite dose
Ce groupe a reçu un programme d'exercices aérobiques de 20 minutes/jour offert 5 jours/semaine après l'école. Les familles ont reçu un cours mensuel sur les modes de vie sains.
Comportemental: Programme d'exercices aérobiques
Activité physique intermittente vigoureuse en groupe menée dans un gymnase de recherche après l'école par le personnel de recherche. Les moniteurs de fréquence cardiaque documentaient quotidiennement la fréquence cardiaque moyenne de chaque enfant. De petites incitations ont été offertes pour atteindre l'objectif de > 150 bpm FC moyenne chaque jour et assister à au moins 80 % des séances (4 jours/semaine).
Expérimental: Haute dose
Ce groupe a reçu un programme d'exercices aérobiques de 40 min/jour offert 5 jours/semaine après l'école. Les familles ont reçu un cours mensuel sur les modes de vie sains.
Comportemental: Programme d'exercices aérobiques
Activité physique intermittente vigoureuse en groupe menée dans un gymnase de recherche après l'école par le personnel de recherche. Les moniteurs de fréquence cardiaque documentaient quotidiennement la fréquence cardiaque moyenne de chaque enfant. De petites incitations ont été offertes pour atteindre l'objectif de > 150 bpm FC moyenne chaque jour et assister à au moins 80 % des séances (4 jours/semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Zone d'insuline sous la courbe (test oral de tolérance au glucose)
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines
Composition corporelle (% graisse corporelle, graisse viscérale)
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines
Aptitude aérobie
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines
Cognition (fonction exécutive)
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glucose (test oral de tolérance au glucose)
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines
Profile lipidique
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines
Inflammation (protéine C-réactive, fibrinogène)
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines
Pression artérielle
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines
Réussite académique
Délai: 10-15 semaines
10-15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2005

Première publication (Estimation)

21 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DK070922 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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