Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medical College of Georgia PLAY-projektet: Træningsdosis og insulinfølsomhed hos overvægtige børn

22. december 2014 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Træningsdosis og insulinfølsomhed hos overvægtige børn

Studiet er et adfærdsmæssigt klinisk forsøg med aerob træning for at bestemme dosis-respons-effekter på risikoen for type 2-diabetes, fedme, kondition, kolesterolniveauer i blodet og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige grundskolebørn.

Hypotesen er, at jo mere et barn motionerer, jo mere udbytte vil det få ved at reducere risikoen for diabetes og andre hjerte-kar-sygdomme.

En supplerende undersøgelse undersøgte effekter på kognition og præstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et adfærdsmæssigt klinisk forsøg med aerob træning for at bestemme dosis-respons-effekter på insulinrespons på den orale glukosetolerancetest, kropssammensætning, fitness, lipidprofil, inflammation og andre metaboliske syndromkomponenter hos overvægtige grundskolebørn.

Blindede psykologiske vurderinger af kognition og præstation blev opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige, stillesiddende børn
  • Sort eller hvid race
  • Går på specifikke skoler i Augusta, GA-området, hvorfra denne undersøgelse rekrutterer

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at deltage i test eller et kraftigt træningsprogram
  • Diabetes
  • At tage medicin, der ville påvirke undersøgelsesresultaterne
  • Søskende tilmeldt projekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Børn blev ikke stillet til rådighed med en efterskoleøvelse. De var frie til at udføre deres sædvanlige aktiviteter. Familier blev tilbudt en månedlig sund livsstilstime.
Eksperimentel: Lav dosis
Denne gruppe blev udpeget til at modtage et 20 min/dag aerobic træningsprogram tilbudt 5 dage/uge efter skole. Familier blev tilbudt en månedlig sund livsstilstime.
Adfærdsmæssigt: Aerob træningsprogram
Kraftig intermitterende fysisk aktivitet i gruppeformat udført i forskningsgymnastiksal efter skole af forskningspersonale. Pulsmålere dokumenterede hvert barns gennemsnitlige puls på daglig basis. Små incitamenter blev tilbudt for at nå målet om >150 bpm gennemsnitlig HR hver dag og deltage i mindst 80 % af sessionerne (4 dage om ugen).
Eksperimentel: Høj dosis
Denne gruppe blev udpeget til at modtage et 40 min/dag aerobic træningsprogram tilbudt 5 dage/uge efter skole. Familier blev tilbudt en månedlig sund livsstilstime.
Adfærdsmæssigt: Aerob træningsprogram
Kraftig intermitterende fysisk aktivitet i gruppeformat udført i forskningsgymnastiksal efter skole af forskningspersonale. Pulsmålere dokumenterede hvert barns gennemsnitlige puls på daglig basis. Små incitamenter blev tilbudt for at nå målet om >150 bpm gennemsnitlig HR hver dag og deltage i mindst 80 % af sessionerne (4 dage om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinområde under kurven (oral glukosetolerancetest)
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger
Kropssammensætning (% kropsfedt, visceralt fedt)
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger
Aerob kondition
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger
Kognition (eksekutiv funktion)
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucose (oral glucosetolerancetest)
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger
Lipid profil
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger
Inflammation (C-reaktivt protein, fibrinogen)
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger
Blodtryk
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger
Akademisk præstation
Tidsramme: 10-15 uger
10-15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2005

Først opslået (Skøn)

21. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DK070922 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner