Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Georgiai Orvosi Főiskola PLAY projektje: Edzésdózis és inzulinérzékenység elhízott gyermekeknél

2014. december 22. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Edzésadag és inzulinérzékenység elhízott gyermekeknél

A tanulmány az aerob gyakorlatok viselkedési klinikai vizsgálata a 2-es típusú cukorbetegség kockázatára, a kövérségre, a fittségre, a vér koleszterinszintjére és más kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre gyakorolt ​​​​dózis-válasz hatások meghatározására túlsúlyos általános iskolásoknál.

A hipotézis az, hogy minél többet mozog egy gyermek, annál több előnye lesz a cukorbetegség és más szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésében.

Egy kiegészítő tanulmány a megismerésre és az eredményekre gyakorolt ​​hatásokat vizsgálta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány az aerob gyakorlatok viselkedési klinikai vizsgálata, amelynek célja az orális glükóz tolerancia tesztre adott inzulinválasz dózis-válasz hatása, a testösszetétel, a fittség, a lipidprofil, a gyulladás és a metabolikus szindróma egyéb összetevőinek meghatározása túlsúlyos általános iskolás gyermekeknél.

Vak pszichológiai értékelést kaptunk a megismerésről és az eredményekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

222

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos, mozgásszegény gyerekek
  • Fekete vagy fehér faj
  • Adott iskolákba jár Augusta (GA) területén, ahonnan ez a tanulmány toboroz

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud részt venni a tesztelésben vagy az erőteljes edzésprogramban
  • Cukorbetegség
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
  • Testvér beiratkozott a projektbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A gyerekeknek nem biztosítottak iskola utáni testmozgást. Szabadon végezhették szokásos tevékenységeiket. A családok havonta egészséges életmód órát kaptak.
Kísérleti: Kis adag
Ezt a csoportot egy 20 perces aerob edzésprogramra osztották be, amelyet heti 5 napon az iskola után ajánlottak fel. A családok havonta egészséges életmód órát kaptak.
Viselkedési: Aerob edzésprogram
Erőteljes időszakos fizikai tevékenység csoportos formában, amelyet a kutatógimnáziumban végeznek iskola után a kutatók. A pulzusmérők napi rendszerességgel dokumentálták minden gyermek átlagos pulzusát. Kisebb ösztönzőket ajánlottak fel a napi > 150 bpm átlagos HR eléréséhez, és az ülések legalább 80%-án való részvételhez (hetente 4 nap).
Kísérleti: Magas dózis
Ezt a csoportot egy 40 perces aerob edzésprogramra osztották be, amelyet heti 5 napon, iskola után ajánlottak fel. A családok havonta egészséges életmód órát kaptak.
Viselkedési: Aerob edzésprogram
Erőteljes időszakos fizikai tevékenység csoportos formában, amelyet a kutatógimnáziumban végeznek iskola után a kutatók. A pulzusmérők napi rendszerességgel dokumentálták minden gyermek átlagos pulzusát. Kisebb ösztönzőket ajánlottak fel a napi > 150 bpm átlagos HR eléréséhez, és az ülések legalább 80%-án való részvételhez (hetente 4 nap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulin görbe alatti terület (orális glükóz tolerancia teszt)
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét
Testösszetétel (testzsír %, zsigeri zsír)
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét
Aerob fitnesz
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét
Kogníció (végrehajtó funkció)
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükóz (orális glükóz tolerancia teszt)
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét
Lipid profil
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét
Gyulladás (C-reaktív fehérje, fibrinogén)
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét
Vérnyomás
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét
Akadémiai elismerés
Időkeret: 10-15 hét
10-15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DK070922 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel