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佐治亚医学院 PLAY 项目：肥胖儿童的运动剂量和胰岛素敏感性

2014年12月22日 更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

肥胖儿童的运动剂量和胰岛素敏感性

该研究是一项有氧运动的行为临床试验，旨在确定超重小学生对 2 型糖尿病、肥胖、健康、血液胆固醇水平和其他心血管危险因素的风险的剂量反应效应。

假设是孩子锻炼得越多，他或她在降低糖尿病和其他心血管疾病风险方面的益处就越大。

一项辅助研究检查了对认知和成就的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项有氧运动的行为临床试验，旨在确定超重小学生对口服葡萄糖耐量试验、身体成分、健康、血脂、炎症和其他代谢综合征成分的胰岛素反应的剂量反应效应。

获得了认知和成就的盲法心理评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 超重、久坐的儿童
  • 黑人或白人种族
  • 参加本研究招募的佐治亚州奥古斯塔地区的特定学校

排除标准：

  • 无法参加测试或剧烈运动计划
  • 糖尿病
  • 服用会影响研究结果的药物
  • 兄弟姐妹报名参加项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
未向儿童提供课后锻炼干预。 他们可以自由地进行日常活动。 每月为家庭提供健康生活方式课程。
实验性的：低剂量
该组被分配接受放学后每周 5 天提供的 20 分钟/天的有氧运动计划。 每月为家庭提供健康生活方式课程。
行为的：有氧运动计划
研究人员放学后在研究体育馆进行以小组形式进行的剧烈间歇性体育活动。 心率监测器每天记录每个孩子的平均心率。 为实现每天 >150 bpm 平均心率的目标并参加至少 80% 的会议（4 天/周）提供小额奖励。
实验性的：高剂量
该组被分配接受放学后每周 5 天提供的 40 分钟/天的有氧运动计划。 每月为家庭提供健康生活方式课程。
行为的：有氧运动计划
研究人员放学后在研究体育馆进行以小组形式进行的剧烈间歇性体育活动。 心率监测器每天记录每个孩子的平均心率。 为实现每天 >150 bpm 平均心率的目标并参加至少 80% 的会议（4 天/周）提供小额奖励。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰岛素曲线下面积（口服葡萄糖耐量试验）
大体时间：10-15周
10-15周
身体成分（体脂百分比，内脏脂肪）
大体时间：10-15周
10-15周
有氧健身
大体时间：10-15周
10-15周
认知（执行功能）
大体时间：10-15周
10-15周

次要结果测量

结果测量
大体时间
葡萄糖（口服葡萄糖耐量试验）
大体时间：10-15周
10-15周
脂质谱
大体时间：10-15周
10-15周
炎症（C反应蛋白、纤维蛋白原）
大体时间：10-15周
10-15周
血压
大体时间：10-15周
10-15周
学术成就
大体时间：10-15周
10-15周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Catherine L Davis, PhD、Augusta University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2005年4月20日

首次发布 (估计)

2005年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月22日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01DK070922 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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