初回エピソードの統合失調症における 1 年間の薬物治療
2008年2月6日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
初回エピソードの統合失調症に対する低用量ハロペリドールとリスペリドンによる1年間の維持療法
初発統合失調症における低用量の定型神経弛緩薬（ハロペリドール）と非定型神経弛緩薬（リスペリドン）による1年間の経過と治療成績に関する前向き無作為化二重盲検多施設共同研究。
調査の概要
詳細な説明
この多施設共同研究の目的は、統合失調症の初発患者の長期治療を最適化することです。
この調査は、初発患者における効果的な再発予防の問題に貢献するはずです。
1年間の維持神経弛緩治療は、低用量のハロペリドールまたはリスペリドン(目標用量2〜4mg/日)で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Duesseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の初回エピソードの急性期治療後 (ICD-10 F20 による)
- 18歳から55歳までの年齢
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 集水域外に居住している
- 法的理由
- ドイツ語の知識が不十分
- 薬物乱用または中毒
- 妊娠
- 重篤な身体疾患
- 器質性脳疾患
- 神経弛緩薬治療に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
リスペリドンによる維持抗精神病薬治療
|
1年間で2～4mg/日の目標用量
|
|
アクティブコンパレータ：2
低用量のハロペリドールによる維持抗精神病薬治療
|
1年間で2～4mg/日の目標用量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再発率
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質
時間枠：1年
|
1年
|
|
社会的および認知機能
時間枠：1年
|
1年
|
|
副作用
時間枠：1年
|
1年
|
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脱落
時間枠：1年
|
1年
|
|
精神病理学のコース
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Wolfgang Gaebel, Professor、Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gaebel W, Moller HJ, Buchkremer G, Ohmann C, Riesbeck M, Wolwer W, Von Wilmsdorff M, Bottlender R, Klingberg S. Pharmacological long-term treatment strategies in first episode schizophrenia--study design and preliminary results of an ongoing RCT within the German Research Network on Schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2004 Apr;254(2):129-40. doi: 10.1007/s00406-004-0509-y.
- Gaebel W, Riesbeck M, Wolwer W, Klimke A, Eickhoff M, von Wilmsdorff M, Jockers-Scherubl MC, Kuhn KU, Lemke M, Bechdolf A, Bender S, Degner D, Schlosser R, Schmidt LG, Schmitt A, Jager M, Buchkremer G, Falkai P, Klingberg S, Kopcke W, Maier W, Hafner H, Ohmann C, Salize HJ, Schneider F, Moller HJ; German Study Group on First-Episode Schizophrenia. Maintenance treatment with risperidone or low-dose haloperidol in first-episode schizophrenia: 1-year results of a randomized controlled trial within the German Research Network on Schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2007 Nov;68(11):1763-74. doi: 10.4088/jcp.v68n1116.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年11月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月6日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハロペリドール、リスペリドン（医薬品）の臨床試験
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.募集
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National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust完了
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Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Nationwide Children's Hospital; University of Texas Southwestern... と他の協力者完了
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University募集
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