Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års medikamentell behandling ved schizofreni i første episode

6. februar 2008 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ett års vedlikeholdsbehandling med lavdose haloperidol vs. risperidon i schizofreni i første episode

Prospektiv, randomisert, dobbeltblind, multisenterstudie på 1 års forløp og behandlingsresultat under lavdose typiske (haloperidol) vs. atypiske neuroleptika (risperidon) ved schizofreni i første episode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne multisenterstudien er å optimalisere langtidsbehandlingen av pasienter med schizofreni i første episode. Denne undersøkelsen skal bidra til spørsmålet om effektiv tilbakefallsforebygging hos pasienter i første episode. 1 års vedlikeholdsnevroleptisk behandling gjøres med lavdose haloperidol eller risperidon (måldose 2-4 mg/die).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter den akutte behandlingen av den første episoden ved schizofreni (ifølge ICD-10 F20)
  • Alder mellom 18 og 55
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bosted utenfor nedslagsfeltet
  • Juridiske grunner
  • Utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
  • Rusmisbruk eller avhengighet
  • Svangerskap
  • Alvorlig fysisk sykdom
  • Organisk hjernesykdom
  • Kontraindikasjon for nevroleptisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Vedlikeholds antipsykotisk behandling med risperidon
Legemiddel: Haloperidol, Risperidon (medikament)
målrettet dose på 2-4 mg/dag over 1 år
Aktiv komparator: 2
Vedlikeholds antipsykotisk behandling med haloperidol i lav dose
Legemiddel: Haloperidol, Risperidon (medikament)
målrettet dose på 2-4 mg/dag over 1 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år
sosial og kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 år
1 år
bivirkninger
Tidsramme: 1 år
1 år
frafall
Tidsramme: 1 år
1 år
kurs i psykopatologi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
University of Cologne
RWTH Aachen University
University of Jena
University Hospital Tuebingen
Universität Duisburg-Essen
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Wuerzburg
Janssen-Cilag Ltd.
University of Mannheim
University of Göttingen
Humboldt-Universität zu Berlin
University of Bonn
University of München
Mainz University
German Research Network On Schizophrenia

Etterforskere

  • Studiestol: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01GI 9932 - P 2.2.2.1 / 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Haloperidol, Risperidon (medikament)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere