Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento farmacológico de un año en el primer episodio de esquizofrenia

6 de febrero de 2008 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tratamiento de mantenimiento de un año con dosis bajas de haloperidol frente a risperidona en el primer episodio de esquizofrenia

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico sobre el curso de 1 año y el resultado del tratamiento con dosis bajas de neurolépticos típicos (haloperidol) versus atípicos (risperidona) en el primer episodio de esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio multicéntrico es optimizar el tratamiento a largo plazo de pacientes con un primer episodio de esquizofrenia. Esta investigación debería contribuir al tema de la prevención efectiva de recaídas en pacientes con un primer episodio. El tratamiento neuroléptico de mantenimiento durante 1 año se realiza con dosis bajas de haloperidol o risperidona (dosis objetivo 2-4 mg/día).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Después del tratamiento agudo del primer episodio de esquizofrenia (según CIE-10 F20)
  • Edad entre 18 y 55
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Residencia fuera del área de influencia
  • Razones legales
  • Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
  • Abuso de sustancias o adicción
  • El embarazo
  • Enfermedad física grave
  • Enfermedad cerebral orgánica
  • Contraindicación al tratamiento neuroléptico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Tratamiento antipsicótico de mantenimiento con risperidona
Droga: Haloperidol, risperidona (fármaco)
dosis dirigida de 2-4 mg/día durante 1 año
Comparador activo: 2
Tratamiento antipsicótico de mantenimiento con haloperidol en dosis bajas
Droga: Haloperidol, risperidona (fármaco)
dosis dirigida de 2-4 mg/día durante 1 año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de recaída
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
funcionamiento social y cognitivo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Abandonar
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
curso de psicopatología
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research
University of Cologne
RWTH Aachen University
University of Jena
University Hospital Tuebingen
Universität Duisburg-Essen
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Wuerzburg
Janssen-Cilag Ltd.
University of Mannheim
University of Göttingen
Humboldt-Universität zu Berlin
University of Bonn
University of München
Mainz University
German Research Network On Schizophrenia

Investigadores

  • Silla de estudio: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01GI 9932 - P 2.2.2.1 / 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Haloperidol, risperidona (fármaco)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir