Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års lægemiddelbehandling ved skizofreni i første episode

6. februar 2008 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Et års vedligeholdelsesbehandling med lavdosis haloperidol vs. risperidon ved skizofreni i første episode

Prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, multicenterstudie på 1 års forløb og behandlingsresultat under lavdosis typiske (haloperidol) vs. atypiske neuroleptika (risperidon) i første-episode skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne multi-center undersøgelse er at optimere den langsigtede behandling af patienter med første episode skizofreni. Denne undersøgelse skulle bidrage til spørgsmålet om effektiv tilbagefaldsforebyggelse hos patienter i første episode. 1-årig vedligeholdelsesbehandling af neuroleptika udføres med lavdosis haloperidol eller risperidon (måldosis 2-4 mg/død).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter den akutte behandling af den første episode i skizofreni (ifølge ICD-10 F20)
  • Alder mellem 18 og 55
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bopæl uden for oplandet
  • Juridiske grunde
  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • Stofmisbrug eller afhængighed
  • Graviditet
  • Alvorlig fysisk sygdom
  • Organisk hjernesygdom
  • Kontraindikation til neuroleptisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Vedligeholdelse antipsykotisk behandling med risperidon
Medicin: Haloperidol, Risperidon (lægemiddel)
målrettet dosis på 2-4 mg/dag over 1 år
Aktiv komparator: 2
Vedligeholdelse antipsykotisk behandling med haloperidol i lav dosis
Medicin: Haloperidol, Risperidon (lægemiddel)
målrettet dosis på 2-4 mg/dag over 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år
social og kognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
1 år
bivirkninger
Tidsramme: 1 år
1 år
droppe ud
Tidsramme: 1 år
1 år
kursus i psykopatologi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
University of Cologne
RWTH Aachen University
University of Jena
University Hospital Tuebingen
Universität Duisburg-Essen
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Wuerzburg
Janssen-Cilag Ltd.
University of Mannheim
University of Göttingen
Humboldt-Universität zu Berlin
University of Bonn
University of München
Mainz University
German Research Network On Schizophrenia

Efterforskere

  • Studiestol: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01GI 9932 - P 2.2.2.1 / 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haloperidol, Risperidon (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner