- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00159081
초발성 정신분열증에서의 1년 약물 치료
2008년 2월 6일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
초회 정신분열증에서 저용량 Haloperidol 대 Risperidone을 사용한 1년 유지 치료
1년 과정에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 다기관 연구 및 초회 정신분열증에서 저용량 일반(할로페리돌) 대 비정형 신경이완제(리스페리돈) 치료 결과.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 연구의 목적은 초발 정신분열증 환자의 장기 치료를 최적화하는 것입니다.
이 조사는 첫 번째 에피소드 환자의 효과적인 재발 예방 문제에 기여해야 합니다.
1년 유지 신경이완제 치료는 저용량 할로페리돌 또는 리스페리돈(목표 용량 2-4 mg/die)으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 첫 번째 에피소드의 급성 치료 후 (ICD-10 F20에 따름)
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 동의
제외 기준:
- 집수지역 밖의 거주지
- 법적 이유
- 독일어에 대한 지식 부족
- 약물 남용 또는 중독
- 임신
- 심각한 신체적 질병
- 유기성 뇌질환
- 신경 이완제 치료에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
리스페리돈을 이용한 항정신병 치료 유지
|
1년 동안 2-4mg/일의 목표 용량
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활성 비교기: 2
저용량의 할로페리돌로 항정신병 치료 유지
|
1년 동안 2-4mg/일의 목표 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 일년
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일년
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사회적 인지 기능
기간: 일년
|
일년
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부작용
기간: 일년
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일년
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탈락
기간: 일년
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일년
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정신 병리학 과정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaebel W, Moller HJ, Buchkremer G, Ohmann C, Riesbeck M, Wolwer W, Von Wilmsdorff M, Bottlender R, Klingberg S. Pharmacological long-term treatment strategies in first episode schizophrenia--study design and preliminary results of an ongoing RCT within the German Research Network on Schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2004 Apr;254(2):129-40. doi: 10.1007/s00406-004-0509-y.
- Gaebel W, Riesbeck M, Wolwer W, Klimke A, Eickhoff M, von Wilmsdorff M, Jockers-Scherubl MC, Kuhn KU, Lemke M, Bechdolf A, Bender S, Degner D, Schlosser R, Schmidt LG, Schmitt A, Jager M, Buchkremer G, Falkai P, Klingberg S, Kopcke W, Maier W, Hafner H, Ohmann C, Salize HJ, Schneider F, Moller HJ; German Study Group on First-Episode Schizophrenia. Maintenance treatment with risperidone or low-dose haloperidol in first-episode schizophrenia: 1-year results of a randomized controlled trial within the German Research Network on Schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2007 Nov;68(11):1763-74. doi: 10.4088/jcp.v68n1116.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01GI 9932 - P 2.2.2.1 / 1
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