Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczne leczenie farmakologiczne pierwszego epizodu schizofrenii

6 lutego 2008 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Roczne leczenie podtrzymujące niską dawką haloperidolu w porównaniu z risperidonem w pierwszym epizodzie schizofrenii

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą na roczny kurs i wyniki leczenia w przypadku typowych niskich dawek (haloperidol) w porównaniu z atypowymi neuroleptykami (risperidon) w pierwszym epizodzie schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego wieloośrodkowego badania jest optymalizacja długoterminowego leczenia pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii. Badanie to powinno przyczynić się do zagadnienia skutecznego zapobiegania nawrotom u pacjentów z pierwszym epizodem. Jednoroczne leczenie podtrzymujące neuroleptykami odbywa się za pomocą haloperidolu lub rysperydonu w małej dawce (dawka docelowa 2-4 mg/dobę).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po ostrym leczeniu pierwszego epizodu schizofrenii (wg ICD-10 F20)
  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkanie poza obszarem zlewni
  • Przyczyny prawne
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • Ciąża
  • Poważna choroba fizyczna
  • Organiczna choroba mózgu
  • Przeciwwskazania do leczenia neuroleptykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Podtrzymujące leczenie przeciwpsychotyczne rysperydonem
Lek: Haloperidol, rysperydon (lek)
dawka docelowa 2-4 mg/dobę przez 1 rok
Aktywny komparator: 2
Podtrzymujące leczenie przeciwpsychotyczne haloperydolem w małej dawce
Lek: Haloperidol, rysperydon (lek)
dawka docelowa 2-4 mg/dobę przez 1 rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
funkcjonowanie społeczne i poznawcze
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
spadkowicz
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
kurs psychopatologii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research
University of Cologne
RWTH Aachen University
University of Jena
University Hospital Tuebingen
Universität Duisburg-Essen
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Wuerzburg
Janssen-Cilag Ltd.
University of Mannheim
University of Göttingen
Humboldt-Universität zu Berlin
University of Bonn
University of München
Mainz University
German Research Network On Schizophrenia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01GI 9932 - P 2.2.2.1 / 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Haloperidol, rysperydon (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj