Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett års läkemedelsbehandling vid första episod schizofreni

6 februari 2008 uppdaterad av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ett års underhållsbehandling med låg dos haloperidol vs. risperidon vid schizofreni i första avsnittet

Prospektiv, randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie på 1-årskurs och behandlingsresultat under lågdos typiska (haloperidol) kontra atypiska neuroleptika (risperidon) vid schizofreni i första episod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna multicenterstudie är att optimera den långsiktiga behandlingen av patienter med första episod schizofreni. Denna utredning bör bidra till frågan om effektivt återfallsprevention hos patienter i första avsnittet. 1-års underhållsbehandling med neuroleptika görs med lågdos haloperidol eller risperidon (måldos 2-4 mg/dö).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter den akuta behandlingen av det första avsnittet vid schizofreni (enligt ICD-10 F20)
  • Ålder mellan 18 och 55
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bostad utanför upptagningsområdet
  • Juridiska skäl
  • Otillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • Missbruk eller missbruk
  • Graviditet
  • Allvarlig fysisk sjukdom
  • Organisk hjärnsjukdom
  • Kontraindikation för neuroleptikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Underhållsantipsykotisk behandling med risperidon
Läkemedel: Haloperidol, Risperidon (läkemedel)
riktad dos på 2-4 mg/dag under 1 år
Aktiv komparator: 2
Underhållsantipsykotisk behandling med haloperidol i låg dos
Läkemedel: Haloperidol, Risperidon (läkemedel)
riktad dos på 2-4 mg/dag under 1 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 1 år
1 år
social och kognitiv funktion
Tidsram: 1 år
1 år
bieffekter
Tidsram: 1 år
1 år
hoppa av
Tidsram: 1 år
1 år
kurs i psykopatologi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research
University of Cologne
RWTH Aachen University
University of Jena
University Hospital Tuebingen
Universität Duisburg-Essen
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Wuerzburg
Janssen-Cilag Ltd.
University of Mannheim
University of Göttingen
Humboldt-Universität zu Berlin
University of Bonn
University of München
Mainz University
German Research Network On Schizophrenia

Utredare

  • Studiestol: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01GI 9932 - P 2.2.2.1 / 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Haloperidol, Risperidon (läkemedel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera